Dette studie undersøger behandling af fremskreden hepatocellulært karcinom, som er den mest almindelige form for leverkræft. Sygdommen opstår oftest hos personer, der allerede har leverproblemer eller skrumpelever. I dette studie vil deltagerne modtage en kombination af to typer immunterapi-lægemidler kaldet durvalumab og tremelimumab. Disse lægemidler virker ved at hjælpe kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt det er at bruge denne kombinationsbehandling som den første behandling for personer med fremskreden leverkræft.
Studiet er designet til deltagere, der har forskellige grader af leverproblemer eller funktionsniveau. Det inkluderer personer, der har moderat nedsat leverfunktion eller dem, der har god leverfunktion, men enten har begrænset fysisk formåen eller har en blodprop i hovedåren til leveren. Behandlingen gives som infusion direkte i blodårerne. Tremelimumab gives kun én gang i starten af behandlingen, mens durvalumab gives hver fjerde uge gennem hele behandlingsforløbet. Deltagerne vil blive nøje overvåget for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker mod kræften.
Under studieforløbet vil deltagerne have regelmæssige besøg på hospitalet, hvor de vil få foretaget scanninger for at måle, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver for at tjekke leverens funktion og andre vigtige værdier. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og eventuelle symptomer. Personer, der har hepatitis B-infektion, skal behandles med antivirale lægemidler både før og under studiet for at forhindre, at virussen bliver aktiv igen. Behandlingen fortsætter, så længe den hjælper med at kontrollere kræften og ikke forårsager alvorlige bivirkninger.
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
