Dette studie undersøger en kræftform kaldet ikke-småcellet lungekræft, som er fremskreden og har en specifik genetisk forandring kaldet KRAS G12C-mutation. Studiet tester en kombination af to lægemidler: GFH925 og cetuximab. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af denne lægemiddelkombination hos patienter, der ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for deres fremskreden sygdom.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne hovedsageligt fokusere på at finde den rigtige dosis og vurdere sikkerheden af lægemiddelkombinationen. I den anden fase vil de undersøge, hvor godt behandlingen virker til at bekæmpe kræften. Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at overvåge deres helbred og se, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Forskerne vil også måle, hvordan kroppen optager og udskiller lægemidlerne, hvilket kaldes farmakokinetik. Deltagerne skal være villige til at give væv- og blodprøver til analyse af biomarkører, som er stoffer i kroppen, der kan fortælle noget om sygdommen og behandlingens virkning. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives, og der er ingen placebo involveret.



Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien