Dette studie undersøger behandling af smerter efter kirurgi. Postoperativ smerte er smerter, der opstår efter en operation, og i dette tilfælde fokuserer studiet på smerter efter knoglerelaterede operationer som knæprotese-operationer eller brud på ben, der kræver kirurgisk behandling. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: en fentanyl næsespray og en placebo næsespray. Fentanyl er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører gruppen af opioider. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt fentanyl næsespray er til at behandle smerter efter operation sammenlignet med placebo.
Under studiet vil patienterne modtage enten den aktive behandling med fentanyl næsespray eller placebo næsespray i de første 24 timer efter deres operation. Derefter kan patienterne fortsætte med åben behandling i op til 120 timer efter operationen, hvor behandlingen sammenlignes med intravenøs patient-kontrolleret analgesi med morfin. Intravenøs patient-kontrolleret analgesi betyder, at smertestillende medicin gives direkte i blodbanen gennem en slange, og patienten kan selv styre, hvornår de får dosen inden for sikre grænser. Morfin er ligesom fentanyl et opioid smertestillende lægemiddel.
Patienterne vil blive overvåget tæt under hele behandlingsperioden, hvor deres smerteniveau bliver vurderet på forskellige tidspunkter ved hjælp af en skala fra 0 til 10. Studiet vil også undersøge, hvor let det er at bruge næsesprayen, patienternes tilfredshed med behandlingen, og hvor godt behandlingen fungerer fra både patienternes og lægernes synspunkt. Derudover vil der blive vurderet, hvor let det er for sygeplejersker og fysioterapeuter at tage sig af patienterne under de forskellige behandlinger.



Bulgarien
Tyskland 
