Dette studie undersøger en sygdom kaldet tenosynovial gigantcelletumor, som er en godartade svulst der vokser i led og sener. Sygdommen forårsager smerter, stivhed og hævelse i det påvirkede led, oftest knæet. Behandlingen som testes hedder AMB-05X og gives som en indsprøjtning direkte ind i leddet. Formålet med studiet er at undersøge hvor sikkert og effektivt dette lægemiddel er til behandling af tenosynovial gigantcelletumor.
Studiet er delt i to dele. I den første del får deltagerne behandling i 24 uger, hvor de modtager indsprøjtninger med AMB-05X i det påvirkede led med jævne mellemrum. Under hele behandlingsforløbet overvåges deltagernes tilstand gennem forskellige undersøgelser, herunder MRI-scanninger for at se hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Der tages også blodprøver og ledvæskeprøver for at måle niveauet af lægemidlet i kroppen.
Den anden del af studiet er en forlængelse, hvor deltagerne kan fortsætte behandlingen eller blive observeret over længere tid for at se de langsigtede effekter. Gennem hele studiet måles forskellige faktorer som smerteniveau, ledstivhed og livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og fysiske undersøgelser. Lægemidlets sikkerhed følges nøje gennem registrering af eventuelle bivirkninger.



Holland
