Primary Sclerosing Cholangitis er en sjælden leversygdom, hvor galdegangen bliver indsnævret og betændt, hvilket kan føre til leverskade og andre komplikationer. Behandlingen, der undersøges, er den orale medicin elafibranor, som gives som en filmbelagt tablet på 120 mg én gang om dagen.
Formålet er at vurdere, om daglig indtagelse af dette lægemiddel kan forlænge den tid, før alvorlige leverrelaterede begivenheder forekommer hos voksne med Primary Sclerosing Cholangitis. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten elafibranor eller et placebo, og hverken de deltagende eller de behandlende læger vil vide, hvilken behandling de får (dobbeltblindt).
Studiet starter med en indledende undersøgelse, hvorefter deltagerne får tildelt deres behandling og tager tabletten hver dag. Der planlægges regelmæssige kontrolbesøg, hvor lægerne følger helbredet, registrerer eventuelle komplikationer og indsamler oplysninger om sikkerheden. Efter den fastsatte observationsperiode afsluttes studiet, og resultaterne analyseres.
Belgien 
Finland 
Holland 
Norge 
Polen 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig