Studie af indapamid for at reducere funktionsnedgang hos patienter med primær og sekundær progressiv multipel sklerose

2 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Undersøgelsen omhandler Multiple Sclerosis, en sygdom hvor kroppens eget immunsystem angriber den beskyttende membran omkring nerverne, hvilket kan føre til træthed, svaghed og problemer med balance og bevægelse. Der undersøges to former af sygdommen: primary progressive multiple sclerosis, hvor symptomerne forværres gradvist fra starten, og secondary progressive multiple sclerosis, hvor sygdommen først har perioder med forværring efterfulgt af en mere stabil fase, men senere også bliver mere konstant. Den medicin, der testes, er Indapamide, et lægemiddel som normalt bruges til at sænke blodtrykket, men som i denne sammenhæng gives i håb om at bremse den funktionelle forværring.

Formålet er at undersøge, om behandlingen kan forhindre forværring af funktion. Deltagerne får en tablet hver dag i et år, og deres gangfunktion måles ved en kort gåtest ved starten af studiet og igen efter 12 måneder for at se, om der er sket en væsentlig forværring. Studiet er åbent, så både læger og deltagere ved, hvilken medicin der gives, og der er ingen sammenligningsgruppe med inaktiv behandling.

1 tilmelding og indledende undersøgelser

efter at have accepteret at deltage udfyldes en samtykkeerklæring.

en baselineundersøgelse udføres, herunder måling af din evne til at gå 25 fod (t25fw) og andre relevante undersøgelser.

2 start på medicinering

du begynder at tage indapamide tablets 2,5 mg som oral tablet.

doseringen er 2,5 mg pr. tablet, som anvist af lægen, typisk én tablet dagligt.

medicineringen fortsætter i 12 måneder.

3 månedlige opfølgninger

hver måned besøges klinikken eller kontaktes via telefon for at kontrollere eventuelle bivirkninger og sikre korrekt indtagelse af medicinen.

blodprøver eller andre simple undersøgelser kan udføres efter behov.

4 halvårlig evaluering

efter 6 måneder gentages t25fw‑testen for at vurdere eventuelle ændringer i gangfunktion.

resultaterne sammenlignes med baselinemålingen.

5 endelig vurdering efter 12 måneder

ved 12‑måneders tidspunkt udføres den endelige t25fw‑test og eventuelle andre planlagte undersøgelser.

der registreres om der er sket en forværring på mindst 20 % i gangtesten i forhold til baseline.

medicineringen ophører efter denne afsluttende vurdering.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Skriftligt informeret samtykke skal være givet.
  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel.
  • Du skal have diagnosen primær progressiv MS (PPMS) eller sekundær progressiv MS (SPMS) efter de nuværende diagnosekriterier.
  • Din score på Expanded Disability Status Scale (EDSS) ved screening skal ligge mellem 4,0 og 6,5.
  • Ved den tidsbestemte 25‑fod gangtest skal gennemsnittet af to forsøg være mindst 5 sekunder for PPMS‑patienter eller mindst 9 sekunder for SPMS‑patienter.
  • Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge en pålidelig præventionsmetode.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer med nyresvigt og en eGFR under 30 ml/min/1,73 m² (eGFR er et mål for, hvor godt nyrerne fungerer).
  • Personer, der begynder at tage Baclofen eller Tizanidine under forsøget.
  • Personer, der øger dosis af Baclofen eller Tizanidine under forsøget.
  • Personer, der får Botulinumtoksin i benmusklerne under forsøget.
  • Personer, der bruger siponimod, ocrelizumab, natalizumab eller andre sygdomsmodificerende behandlinger for RRMS (en type multipel sklerose).
  • Personer, der har haft ny gadoliniumforstærkning eller nye T2‑lesionerMRI af hjerne eller rygmarv inden for de sidste 6 måneder (MRI er en billedundersøgelse, gadolinium er et kontrastmiddel).
  • Personer, der bruger kortikosteroider samtidig (kortikosteroider er stærke antiinflammatoriske lægemidler).
  • Personer med betydelig leverskade (leversvigt) før eller under forsøget.
  • Personer med klinisk signifikante abnorme laboratorie‑resultater ved screening.
  • Personer med hjertearytmi (uregelmæssig hjerterytme).
  • Personer med forlænget QT‑interval: QTc‑interval over 450 ms hos mænd eller 470 ms hos kvinder ved screening, eller over 500 ms på senere EKG-undersøgelser (QT‑interval er en måling af hjerterytmen på et EKG).
  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Personer med allergi eller anden intolerans over for indapamid.
  • Personer, der bruger Fampridine eller 4‑aminopyridin.
  • Personer, der begynder at tage Fampridine eller 4‑aminopyridin under forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aquceotek Uxy Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.07.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Indapamide er et lægemiddel, der normalt bruges som vanddrivende middel til at hjælpe kroppen med at slippe af med overskydende væske. I dette studie gives medicinen som en tablet, der tages gennem munden. Formålet med at teste Indapamide i denne undersøgelse er at undersøge, om det kan bremse eller mindske forværringen af handicap hos personer med primær eller sekundær progressiv multippel sklerose. Deltagerne får kun denne aktive behandling, og forskerne vil følge, om deres sygdom udvikler sig langsommere sammenlignet med, hvordan den normalt ville udvikle sig uden behandlingen.

Undersøgte sygdomme:

Multiple Sclerosis – Multiple Sclerosis er en sygdom i centralnervesystemet, hvor kroppens eget immunsystem angriber de beskyttende lag omkring nerverne. Dette får nerveimpulser til at ledes langsommere eller stoppe helt. Sygdommen starter ofte med milde symptomer som følelsesløshed eller træthed, men kan gradvist blive mere udtalt. Over tid kan der opstå svaghed i benene, balanceproblemer og nedsat koordination. Forløbet varierer, men mange oplever en langsom forværring af funktionerne over flere år.

Forsøgs-ID:
2026-525260-18-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Evaluering af sikkerhed og brug af on-body injektionssystem til subkutan hjemmeadministration af ocrelizumab hos patienter med multipel sklerose

    Rekrutterer

    3 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af frexalimab givet under huden frem for i en åre til voksne med multipel sklerose

    Rekrutterer

    3 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Italien Spanien