Langtidsbehandling med acetylsalicylsyre hos personer >65 år med kronisk koronar syndrom: fortsættelse versus seponering

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Den undersøgte tilstand er Ischemic heart disease, også kaldet kronisk koronar syndrom, hvor blodkarrene til hjertet er indsnævrede og kan give brystsmerter eller hjerteanfald. En almindelig forebyggende behandling er daglig indtagelse af lavdosis aspirin, som i medicinsk nomenklatur er kendt som acetylsalicylic acid. Deltagere i studiet er personer over 65 år, som allerede har en stabil form for denne sygdom.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om det er sikkert at stoppe den langvarige aspirinbehandling uden at risikoen for alvorlige hjerte‑ eller blodkarbegivenheder stiger. Deltagerne deles tilfældigt i to grupper: den ene fortsætter med at tage aspirin, den anden stopper med at tage medicinen. Over flere år vil de besøge deres læge regelmæssigt, hvor man måler, om de får hjerteanfald, slagtilfælde (hvor blodtilførslen til hjernen påvirkes), alvorlige blødninger eller dør af hjerte‑ eller karsygdomme. Man spørger også om generelle helbredsproblemer, som mavesmerter eller mindre blødninger, samt om livskvaliteten. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om det er nødvendigt at fortsætte aspirinbehandlingen i denne aldersgruppe.

1 tilmelding og samtykke

ved indmeldelse underskriver du et samtykke, der beskriver hvad der vil ske i forsøget.

du får information om formålet med forsøget, som er at undersøge om aspirin kan stoppes sikkert hos personer over 65 år med stabil kronisk koronar sygdom.

2 baseline undersøgelse

der udføres en grundlæggende undersøgelse, som kan indeholde blodprøver, blodtryk, hjerteundersøgelser og spørgeskemaer om livskvalitet.

resultaterne bruges til at sammenligne din helbredstilstand med fremtidige målinger.

3 randomisering

du placeres tilfældigt i en af to grupper: fortsat aspirin-behandling eller ingen aspirin.

valget foretages af en computer og påvirker kun, hvilken medicin du får.

4 medicinering (hvis du er i fortsat‑aspirin‑gruppen)

du skal tage magnyl DAK, en oral tablet på 150 mg, én gang om dagen.

medicinen tages med et glas vand, helst på samme tidspunkt hver dag.

behandlingen fortsætter gennem hele forsøgsperioden, som kan vare op til tre år.

5 medicinfrit (hvis du er i stop‑aspirin‑gruppen)

du stopper med at tage aspirin og får ingen erstatningsmedicin i forsøget.

du fortsætter med de andre vanlige lægemidler, som din læge har ordineret.

6 løbende opfølgning

der planlægges besøger hver sjette måned, hvor du får foretaget blodprøver, blodtryk, hjerteundersøgelser og udfylder spørgeskemaer.

formålet er at registrere eventuelle hjertebegivenheder, blødninger eller andre bivirkninger.

du får også information om, hvordan du rapporterer symptomer som brystsmerter, blødning eller maveproblemer.

7 rapportering af bivirkninger

hvis du oplever uventede symptomer, skal du kontakte din behandlende læge eller studiepersonalet så hurtigt som muligt.

symptomer kan omfatte blødning, svimmelhed, hovedpine eller maveubehag.

8 slutvisit

ved afslutning af forsøget gennemføres en endelig undersøgelse, som ligner den indledende baseline‑undersøgelse.

resultaterne fra hele perioden sammenlignes for at vurdere, om det er sikkert at stoppe aspirin i denne patientgruppe.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du er mindst 65 år gammel, når du skal indgå i undersøgelsen.
Du har en sygdom i hjertet kaldet iskæmisk hjertesygdom og har haft en af følgende begivenheder for mere end 2 år siden: et hjerteinfarkt (også kaldet myokardieinfarkt), en mindre operation kaldet perkutane koronar intervention (PCI) eller en større operation kaldet koronar bypassoperation (CABG).
Siden den første begivenhed har du ikke haft nye alvorlige hjerte‑ eller blodkarproblemer såsom hjerteinfarkt, et slagtilfælde forårsaget af manglende blodtilførsel (iskæmisk slagtilfælde) eller et kortvarigt slagtilfælde (transitorisk iskæmisk anfall), og du har ikke fået foretaget yderligere operationer på dine hjertekar som PCI eller CABG.
Du tager i øjeblikket en lav dosis af aspirin (højst 150 mg om dagen), som kan bekræftes ud fra din recepthistorik og hvad du selv oplyser.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Har du nogensinde haft et iskæmisk slag (et slag hvor blodtilførslen til hjernen er nedsat)?
Du får i øjeblikket eller har brug for blodfortyndende medicin (antikoagulanter) eller P2Y12‑hæmmere (medicin som påvirker blodplader)?
Du har brug for blodpladehæmmende medicin af andre grunde end at forebygge hjerteproblemer, fx på grund af blodsygdomme eller sygdom i benenes blodkar (perifer arteriesygdom)?
Du har gennemgået en operation eller et indgreb for at åbne blodkar i benene (perifer arteriesygdom)?
Du har haft en blodprop i en stent eller har fået en stent i hovedkransåren (den store blodåre til hjertet)?
Lægen har fundet andre grunde til, at du ikke bør stoppe med at tage aspirin?
Du kan ikke forstå dansk?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Roskilde University	Roskilde	Danmark
Odense University Hospital	Odense	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer endnu ikke	01.09.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Acetylsalicylic Acid

Magnyl DAK er en gastroresistent tablet, der indeholder aspirin. Den tages gennem munden og er designet til at beskytte maven ved at opløses først i tarmen. I forsøget bruges den til at forhindre dannelse af blodpropper hos ældre patienter med stabil kronisk koronarsygdom.

Hjertemagnyl er en filmovertrukket tablet, der også indeholder aspirin. Den tages gennem munden og har en belægning, der gør den nem at sluge. I kliniskundersøgelsen bruges den til at forebygge blodpropper hos ældre personer med kronisk hjertesygdom.

Undersøgte sygdomme:

Ischemic heart disease (Chronic coronary syndrome) – En tilstand hvor hjertets muskler får for lidt ilt på grund af indsnævring af de blodkar, der leverer blod til hjertet. Dette kan give symptomer som trykken i brystet, træthed eller åndenød, især ved fysisk aktivitet. Over tid kan de indsnævrede kar blive tykkere og yderligere begrænse blodgennemstrømningen. Når blodtilførslen bliver endnu dårligere, kan man opleve perioder med kortvarig iltmangel i hjertet. Sådanne perioder kan gentage sig og føre til flere symptomer, mens sygdommen langsomt skrider frem.

Forsøgs-ID:

2026-525442-30-00

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Langtidsbehandling med acetylsalicylsyre hos personer >65 år med kronisk koronar syndrom: fortsættelse versus seponering

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?