Undersøgelsen omfatter voksne patienter med tilbagevendende chronic lymphocytic leukemia (CLL). Den undersøgte behandling kombinerer den orale tablet venetoclax med den intravenøse infusion rituximab. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af denne kombination i rutinemæssig klinisk praksis. Hovedmålet er at fastslå, hvor mange patienter opnår MRD-negativitet, hvilket betyder, at laboratorietests ikke kan påvise kræftceller på et niveau lavere end én ud af ti tusinde.
Deltagerne tager tabletterne dagligt og modtager infusionen ved planlagte intervaller over flere måneder. Under undersøgelsen tages blodprøver for at vurdere responskategorier såsom overall response rate, som omfatter partial response og complete response. Yderligere laboratorieanalyser ser på genetiske ændringer som TP53-deletion eller -mutation, status for IGHV-genet og niveauet af CD38-protein på cellerne. Kromosomtest udføres med FISH, og DNA-sekventering foretages ved hjælp af Sanger eller next-generation sequencing-metoder. Patienterne udfylder også spørgeskemaet QLQ-C30 for at rapportere livskvalitet. Undersøgelsen følger patienterne i op til to år med regelmæssige klinikbesøg og overvågning af eventuelle bivirkninger.



Polen
