Undersøgelsen omhandler ulcerative colitis, en kronisk betændelse i tyktarmen, hvor patienterne allerede har opnået såkaldt dyb remission, hvilket betyder, at både symptomer og betændelse er næsten helt væk. De patienter, der er med, får i øjeblikket behandling med en oral JAK inhibitor i form af enten FILGOTINIB (Jyseleca 200 mg film-coated tablet), TOFACITINIB (XELJANZ 5 mg film-coated tablet) eller UPADACITINIB (RINVOQ 45 mg prolonged-release tablet). Disse lægemidler virker ved at påvirke immunsystemet og reducere betændelsen i tarmen.
Formålet med studiet er at undersøge, om det er sikrere og lige så effektivt at stoppe medicinen i stedet for at fortsætte den klassiske vedligeholdelsesdosis. Deltagerne deles tilfældigt i to grupper: den ene gruppe stopper med at tage medicinen, mens den anden fortsætter med den normale dosis. Begge grupper følges i et år med regelmæssige besøg, hvor lægerne kontrollerer, om sygdommen vender tilbage, og om der opstår bivirkninger.
Under opfølgningen måles blandt andet om patienterne forbliver i steroidfri klinisk remission (ingen brug af steroider og ingen symptomer), samt om der er tegn på betændelse ved endoskopi (et kamera i tarmen) og i blodprøver. Derudover registreres eventuelle infektioner, hjerte-kar-problemer og andre bivirkninger, så sikkerheden ved at stoppe behandlingen kan vurderes grundigt.



Frankrig