Studie af semaglutide til vægttab hos voksne med fedme og overspisning – identificering af de, som får størst effekt

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet fokuserer på obesity og relateret overspisning, hvor personer med denne tilstand kan have svært ved at kontrollere deres madindtag. Behandlingen består af en ugentlig injektion af semaglutide, et lægemiddel der virker på GLP‑1‑systemet for at reducere sult og forbedre vægtkontrol. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilke patienter der får den største effekt af medicinen.

Deltagerne får først en grundig undersøgelse, hvor deres BMI (et tal der viser sammenhængen mellem vægt og højde) og deres score på Binge Eating Scale (et spørgeskema der måler tendensen til at overspise) registreres. Herefter begynder de med injektionerne og mødes med jævne mellemrum for at måle vægt, talje‑/hofteforhold, kropssammensætning og andre sundhedsparametre. Efter cirka seks måneder gentages de samme målinger for at se, hvordan tallet og spørgeskemaet har ændret sig.

1 opstart af trial

du får information om trialen og underskriver samtykke.

herefter registreres du i trialens database.

2 baseline målinger

første møde med forskerteamet indeholder måling af din bmi (body mass index) og udfyldelse af binge eating scale (bes) for at vurdere spiseforstyrrelser.

blodprøver og andre undersøgelser foretages for at dokumentere din starttilstand.

3 start på medicinering med <b>wegovy</b> (<b>semaglutide</b>)

du modtager en subkutan injektion (under huden) af 2.4 mg semaglutide i en forfyldt pen.

behandlingen fortsættes i i alt 6 måneder.

4 løbende opfølgning

du mødes med forskerteamet med jævne mellemrum for at få kontrol på bivirkninger og for at justere dosen hvis nødvendigt.

ved hver kontrol måles din bmi og bes svar igen, så ændringer kan følges.

5 slutmålinger efter 6 måneder

efter seks måneders behandling udføres de samme målinger som ved baseline: bmi, bes, talje/hofte‑forhold og yderligere blodprøver.

dataene bruges til at vurdere om semaglutide har ændret din vægt og spisemønstre.

6 afslutning af trial

du informeres om resultaterne fra din deltagelse, og der gives vejledning om videre behandling uden for trialen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal give et frivilligt, skriftligt informeret samtykke, som betyder at du forstår, hvad undersøgelsen går ud på, før du bliver undersøgt.
Du skal være mindst 18 år gammel og under 65 år på tidspunktet, hvor du skriver samtykkeerklæringen.
Du skal bruge en høj effektiv præventionsmetode, som betyder en metode der har en fejlrate på mindre end 1 % om året, når den bruges korrekt og hele tiden. Eksempler er hormonspiral, implantater, injektioner, kombinerede p-piller, visse IUD‑er, total seksuel afholdenhed i hele behandlingsperioden, eller at din partner er vaskelet.
Din BMI (kropsmasseindeks) skal være mindst 30 kg/m², eller mindst 27 kg/m² hvis du har mindst én vægtrelateret komorbiditet (en anden sygdom, der er forbundet med overvægt, f.eks. forhøjet blodtryk eller type‑2-diabetes).
Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Diabetes mellitus (type 1 eller type 2), dvs. en blod‑sukker‑test kaldet HbA1c over 6,5 % eller brug af medicin, der sænker blodsukkeret (med undtagelse af metformin, hvis det er ordineret til noget andet end type 2‑diabetes og har været stabilt i mindst 3 måneder).
Aktuel selvmordstanker eller et selvmordsforsøg inden for de sidste 5 år.
En hvilken som helst anden alvorlig sygdom eller tilstand, som lægen mener kan bringe din sikkerhed i fare eller gøre det svært at følge forsøgets regler.
Hvis du ikke kan forstå forsøgets risici, mulige fordele og hvad der forventes af dig.
Hvis du ikke ønsker at blive informeret om utilsigtede fund, som kan være vigtige for dit helbred.
Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et nyt lægemiddel eller en ny enhed inden for de sidste 30 dage, eller samtidig deltagelse i et sådant forsøg.
For kvinder: graviditet, amning, planlagt graviditet inden for de næste 6 måneder, eller mulig graviditet uden brug af en pålidelig, effektiv prævention.
For PET‑scanning: har du fået en betydelig dosis ioniserende stråling (> 1 mSv) i andre forskningsstudier inden for de sidste 12 måneder. (Ioniserende stråling er en type stråling, der kan påvirke celler.)
For MRI‑scanning: har du en tilstand, der kan forstyrre MRI‑maskinen, såsom cochleaimplantat, metalstykker i øjnene, pacemaker, neuralstimulator eller andre metalimplantater i kroppen.
Klådeskab eller meget ubehag i trange rum, som gør det umuligt at klare en scanning.
Alvorlige rygproblemer, der gør det svært at ligge stille på ryggen i lang tid.
Brug af incretin‑baserede lægemidler (herunder GLP‑1‑receptoragonister, DPP‑4‑hæmmere eller amylin‑analoger) inden for de sidste 3 måneder. (Disse lægemidler påvirker blodsukker og vægt.)
Kontraindikationer for semaglutid: tidligere pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), medullær skjoldbruskkirtelkræft eller en arvelig tilstand kaldet MEN2 (multiple endokrine neoplasia type 2).
Kronisk nyresygdom stadium 3b eller værre, dvs. en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) under 45 ml/min/1,73 m². (eGFR er en måling af nyrefunktionen.)
Tidligere bariatrisk kirurgi (vægttabskirurgi).
Forstyrrelser, der påvirker dopaminsignaler i hjernen i væsentlig grad, såsom Parkinsons sygdom, prolactinom, paragangliom eller feokromocytom. (Dopamin er en vigtig kemisk budbringer i hjernen.)
Aktuel brug af medicin, der påvirker dopaminsignaler, herunder medicin mod Parkinson, ADHD‑medicin, antipsykotika, naltrexon‑bupropion til vægtkontrol eller antidepressiva. Stabil brug af SSRI‑, SNRI‑ eller trazodon‑medicin i mindst 3 måneder er tilladt.
Aktuel eller nylig (inden for de sidste 6 måneder) betydelig alkohol‑ eller stofmisbrug (undtagen nikotin), som kan true din sikkerhed eller påvirke forsøgets resultater.
Alvorlige neuropsykiatriske lidelser, såsom demens, psykose, bipolar lidelse eller svær depression.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Katholieke Universiteit te Leuven	Leuven	Belgien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Belgien	rekrutterer endnu ikke	01.07.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Semaglutide

Wegovy er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof semaglutid. Det gives som en subkutan (under huden) injektion med en forfyldt pen. I dette studie bruges Wegovy til at undersøge, hvordan det kan hjælpe personer med overvægt eller fedme, især dem der har problemer med overspisning. Lægemidlet virker ved at efterligne et hormon i kroppen, der påvirker appetit og blodsukker, hvilket kan føre til mindre sult og vægttab. Formålet med forsøget er at finde ud af, hvilke patienter der får den største fordel af behandlingen med semaglutid.

obesity – Obesity er en tilstand, hvor kroppen har en usædvanligt høj mængde fedt. Den udvikler sig gradvist, når energibalancen er positiv over længere tid. Fedtlagrene øges både under huden og omkring organerne. Vægten kan stige langsomt eller hurtigere afhængigt af kost og aktivitetsniveau. Over tid kan fedtophobning påvirke kroppens funktioner og følelse af velvære.

Forsøgs-ID:

2026-526016-36-00

Protokolkode:

SEM-BEAT

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Studie af semaglutide til vægttab hos voksne med fedme og overspisning – identificering af de, som får størst effekt

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?