Undersøgelsen fokuserer på patienter med Septic Coagulopathy, en tilstand hvor en alvorlig infektion udløser forstyrrelser i blodets evne til at størkne og opløse blodpropper. Tilstanden kan føre til både blødninger og dannelse af farlige blodpropper. Behandlingen, der testes, er det intravenøse lægemiddel Sivelestat, som menes at kunne genoprette den naturlige opløsning af blodpropper (kaldet fibrinolyse). En gruppe patienter får i stedet et inert væskeprodukt, der fungerer som placebo. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om Sivelestat kan genoprette fibrinolyse hos patienter med Septic Coagulopathy.
Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i enten behandlings- eller kontrolgruppen og modtage en intravenøs infusion i flere dage. Under behandlingen vil der blive foretaget regelmæssige blodprøver og kliniske observationer for at følge blodets evne til at størkne og opløse blodpropper samt patientens generelle tilstand. Efter behandlingsperioden følges patienterne op i flere uger for at registrere eventuelle komplikationer, behov for respirator eller blodtryksmedicin, samt overlevelse på 28‑ og 90‑dages tidspunkter.



Frankrig
