Dette kliniske studie undersøger triple-negativ brystcancer, som er en særlig type brystkræft karakteriseret ved at have lave niveauer af østrogen- og progesteronreceptorer og ikke have for meget af proteinet HER2. Studiet fokuserer på patienter med høj risiko for, at kræften kommer tilbage efter behandling. Formålet med studiet er at undersøge, om en overvågningsstrategi baseret på ctDNA kan være effektiv til at opdage tilbagefald tidligt og dermed reducere risikoen for tidlig død.
ctDNA står for cirkulerende tumor-DNA, som er små stykker DNA fra kræftceller, der kan findes i blodet. Studiet sammenligner to forskellige måder at overvåge patienter på efter deres oprindelige behandling. Den ene gruppe vil blive overvåget med regelmæssige blodprøver for at lede efter ctDNA sammen med en særlig type scanning kaldet 68Ga-FAPI-46 PET-CT. Den anden gruppe vil modtage standard overvågning. Alle patienter i studiet har tidligere gennemgået kurativ operation for deres brystkræft og eventuel supplerende behandling.
Under studiet vil patienterne blive fulgt i op til 24 måneder efter randomisering, hvor forskerne vil måle forskellige resultater including overlevelse, tidspunkt for tilbagefald og livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer. Patienter i den eksperimentelle gruppe vil få taget blodprøver med jævne mellemrum for ctDNA-analyse og vil gennemgå den særlige PET-CT scanning, hvis ctDNA bliver fundet. Studiet vil også undersøge, hvor mange metastaser der findes, når kræften kommer tilbage, og sammenligne forskellige scanningsmetoder for at se, hvilken der er mest effektiv til at opdage tilbagefald tidligt.



Frankrig
