Dette studie undersøger behandling af rotator cuff tendinopati, som er en smertefuld tilstand i skulderen hvor senerne omkring skulderleddet bliver betændte eller beskadigede. Rotator cuff er en gruppe af muskler og sener der hjælper med at bevæge og stabilisere skulderen. Når disse sener bliver påvirkede, kan det føre til smerter, især om natten, og nedsat bevægelighed i skulderen. Studiet fokuserer på personer med moderat til svær rotator cuff tendinopati, hvor standardbehandling som smertestillende medicin og fysioterapi ikke har været tilstrækkelig effektiv.
Behandlingen i studiet involverer et lægemiddel kaldet secukinumab, som gives som indsprøjtninger under huden. Secukinumab er et biologisk lægemiddel der virker ved at blokere visse proteiner i kroppen som forårsager betændelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage secukinumab eller placebo over en periode på 24 uger. Formålet med studiet er at undersøge om secukinumab er mere effektivt end placebo til at forbedre fysiske skuldersymptomer hos personer med moderat til svær rotator cuff tendinopati.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres nuværende smertestillende medicin og fysioterapi på et stabilt niveau. Deres fremskridt vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer der evaluerer smerter og skulderens funktion, samt gennem MRI-scanninger der kan vise ændringer i senerne. Studiet overvåger også sikkerheden af behandlingen ved at følge eventuelle bivirkninger og tage blodprøver for at måle medicinens koncentration i blodet. Deltagerne vil blive fulgt tæt gennem hele studieperioden for at vurdere både behandlingens effekt og sikkerhed.



Bulgarien
Danmark
Frankrig
Portugal
Slovakiet
Tjekkiet
