Montelukast sodium som sygdomsmodificerende behandling hos patienter med let‑moderat Parkinsons sygdom – fase II forlængelsesundersøgelse

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger Parkinson’s Disease, en neurologisk lidelse der giver tremor, stivhed og langsomme bevægelser. Den testede behandling er Montelukast, et tablet, der normalt bruges til astma, men som her undersøges for at kunne påvirke sygdommens udvikling.

Formålet er at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af medicinen, dvs. hvor sikkert den er at bruge over tid og hvor godt patienterne kan klare den. Deltagerne får aktivt lægemiddel i stedet for placebo i dette åbne forløb, så både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives.

Deltagerne tager ét tablet dagligt i en forlænget periode og mødes på klinikken med jævne mellemrum, hvor lægerne tjekker for bivirkninger, laver blodprøver og udfylder spørgeskemaer om bevægelse, hukommelse og humør. Et af de anvendte redskaber er MDS‑UPDRS, som måler sværhedsgraden af motoriske symptomer, og MoCA, en kort test af kognitiv funktion. På baggrund af disse observationer kan man få et indtryk af hvordan medicinen påvirker sygdommens forløb.

1 opstart af studiet

du tilmelder dig studiet og får bekræftelse på, at du er inkluderet i udvidelsesdelen af forskningen på montelukast til mild‑moderat parkinson’s sygdom.

2 baseline‑undersøgelse

ved den første kliniske kontrol samles oplysninger om din helbredstilstand, herunder en neurologisk undersøgelse og spørgeskemaer om motoriske og ikke‑motoriske symptomer.

blandt de udfyldte spørgeskemaer er mds‑updrs (en skala der måler motorisk funktion), moca (en kort test af hukommelse), cisi‑pd (vurdering af sygdommens sværhedsgrad), pdq‑8 (livskvalitet ved parkinson’s), had (angst‑ og depressionsskala) og nmsq (spørgsmål om ikke‑motoriske symptomer).

3 start af medicinering

du begynder at tage montelukast i tabletform, 60 mg hver dag, via munden.

tabletten tages én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.

4 løbende kontrolbesøg

du møder op til planlagte kliniske besøg med jævne mellemrum gennem hele studiet.

under hvert besøg registreres eventuelle bivirkninger (kaldet ae, altså uønskede helbredseffekter) og laboratorieprøver tages efter behov.

5 sikkerhedsovervågning

både ved de planlagte besøg og når du oplever nye symptomer, skal du rapportere eventuelle bivirkninger til forskningspersonalet.

alle rapporterede bivirkninger vurderes for hyppighed og sværhedsgrad.

6 opfølgende målinger af sygdommen

ved udvalgte besøg gentages de samme spørgeskemaer som i baseline‑undersøgelsen for at følge udviklingen af motoriske og ikke‑motoriske symptomer.

målingerne hjælper med at vurdere, om montelukast påvirker sygdommens forløb.

7 afslutning af studiet

ved studiets afslutning, som forventes senest 31. december 2028, foretages en sidste klinisk kontrol.

medicinen stoppes, og de sidste sikkerheds- og effektdata indsamles.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du har underskrevet et skriftligt samtykke, så du giver tilladelse til at deltage i forsøget.
  • Du har afsluttet MONTPARK‑undersøgelsen med succes.
  • Undersøgeren (lægen) mener, at din Parkinsonsdiagnose stadig er gyldig, og at du er egnet til behandlingen.
  • Hvis du er kvinde, skal du enten være mindst ét år postmenopausal eller være villig og i stand til at bruge meget effektiv prævention under behandlingen og i op til tre måneder efter den sidste dosis. Acceptable former for prævention omfatter p-piller, hormonspiral, hormonindsættelsesapparat, hormonplaster, sterilisering, vasectomi hos partneren eller afholdenhed fra sex.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du deltager allerede aktivt i et andet Parkinson‑forsøg udover dette studie.
  • Du har alvorlig lever– eller nyresygdom (leveren renser blodet, nyren filtrerer affald).
  • Du er smittet med HIV (human immundefektvirus), en virus der svækker immunsystemet.
  • Du har aktiv hepatitis B eller C, virusinfektioner i leveren.
  • Du har moderat til svær depression, målt med HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) med en score på 11 eller højere.
  • Du har demens (alvorlig nedsat hukommelse og tænkning), målt med MoCA-testen (Montreal Cognitive Assessment) med en score under 20.
  • Du er gravid (du er i en gravid tilstand).
  • Du har en anden medicinsk, psykiatrisk eller lignende tilstand, som lægen mener gør det svært for dig at deltage i forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Region Stockholm – SLSO Stockholm Sverige
Ulzjvdg Utivwcppew Hyrypuar Uppsala Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
03.08.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Montelukast er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle astma og allergi. I denne undersøgelse testes det som en mulig sygdomsmodificerende behandling for personer med let til moderat Parkinsons sygdom. Deltagerne får medicinen over en længere periode, så forskerne kan se, om den er sikker at bruge over tid, og om den kan påvirke sygdommens forløb.

Parkinson’s Disease – Parkinson’s disease er en neurologisk lidelse, der påvirker bevægelse og koordination. Den starter typisk med let rysten i hænder eller fødder og kan udvikle sig til stivhed i musklerne. Efterhånden kan balance og gang blive påvirket, og bevægelser kan blive langsommere. Mange oplever også ændringer i ansigtsudtryk og automatiske handlinger. Sygdommen skrider gradvist frem over år, ofte med en langsom forværring af symptomerne.

Forsøgs-ID:
2026-525906-37-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af SUL-238 hos patienter med tidlig, ubehandlet Parkinsons sygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af IPX203 sammenlignet med levodopa/carbidopa til behandling af motoriske fluktuationer hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien Polen Spanien