Sammenlignende bioavailability af levodopa med carbidopa hos sunde voksne: test‑inhalationspulver vs reference‑inhalationspulver for Parkinsons sygdom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger Parkinson’s disease, en sygdom der påvirker bevægelse og kan give perioder med såkaldte OFF-episoder, hvor medicinen virker mindre. Den almindelige behandling involverer levodopa i kombination med carbidopa for at øge mængden af medicin, der når hjernen. I denne undersøgelse sammenlignes to former for indgivelse: et inhaleret pulver i hårde kapsler kaldet Inbrija og et nyt oral inhaleret pulver, Levodopa Cyclops™, som begge leverer levodopa.

Formålet med studien er at bestemme den dosis, hvor den relative bioavailability af levodopa er ens mellem de to produkter.

Studiet udføres på raske voksne, som får en enkelt dosis af hvert produkt under fastende forhold, dvs. de har ikke spist i mindst fire timer før medicinen gives. Før hver dosis gives 50 mg carbidopa én time i forvejen for at forbedre optagelsen. Deltagerne gennemgår flere behandlingsperioder med forskellige doser af Levodopa Cyclops™ (45 mg, 90 mg og 135 mg) samt én periode med Inbrija (66 mg). Efter hver indgivelse måles blodniveauerne af levodopa, og der foretages sikkerhedstjek som f.eks. blodprøver og kontrol af vitale tegn.

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Diagnostic Consultative Centre Ascendent OOD Sofia Bulgarien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
01.09.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Undersøgte sygdomme:

Forsøgs-ID:
2023-504687-42-00
Protokolkode:
CPI23001
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af værdien af [¹¹C]ORM-13070 i hjernen hos personer med Parkinsons sygdom og raske ældre.

    Rekrutterer

    2 1 1
    Frankrig
  • Undersøgelse af SUL-238 hos patienter med tidlig, ubehandlet Parkinsons sygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    2 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland