Undersøger neuroinflammation hos patienter med post‑COVID‑syndrom ved brug af fludeoxyglucose (18F) PET‑scanning

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forskelle i hjernens cellers energiforbrug og immunsystemets blodparametre mellem personer med vedvarende post-COVID syndrome og personer uden sådanne symptomer.

Deltagerne får en injektion af Fludeoxyglucose (18F), et stof der hjælper med at visualisere, hvordan hjerneceller bruger sukker. Efter injektionen gennemgår de en scanning med PET (en scan der viser cellernes energiforbrug) samt en scanning med MRI (en scan der giver detaljerede billeder af hjernens struktur og funktion). Derudover tages blodprøver for at undersøge immunsystemets aktivitet, og deltagerne udfylder spørgeskemaer om deres symptomer.

Studiet foregår over flere besøg, hvor hver deltager gentager de samme undersøgelser for at sammenligne resultaterne mellem grupperne.

1 første kliniske besøg efter tilmelding

du møder op på klinikken for at bekræfte din deltagelse i studiet.

personalet gennemgår de nødvendige papirer og bekræfter, at du opfylder inklusionskriterierne for post-covid syndrom.

2 blodprøver

der tages blodprøver for at måle de immunsystemrelaterede parametre, som er en del af hovedmålet i studiet.

blodprøverne analyseres i laboratoriet, og resultaterne bruges til at sammenligne med kontrolgrupper.

3 injektion af fludeoxyglucose (18f)

du får en enkelt injektion på 198 mbq (megabecquerel) af fludeoxyglucose (18f) via en intravenøs (i årerne) linje.

dosen gives kun én gang i forbindelse med den efterfølgende scanning.

4 dynamisk pet-scanning

umiddelbart efter injektionen placeres du i en pet-scanner, hvor der foretages en dynamisk scanning af hjernen.

scanningen måler cellemetabolismen i hjernen, som er et primært endepunkt i studiet.

5 mri-scanning

herefter gennemgår du en mri-scanning, som viser strukturelle og funktionelle egenskaber i hjernen.

mri-scanningen supplerer pet-resultaterne og bidrager til hovedmålet om at vurdere forskelle i hjernefunktion.

6 udfyldelse af spørgeskemaer

du besvarer flere spørgeskemaer, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af dine symptomer.

disse data udgør et sekundært endepunkt i studiet.

7 afsluttende besøg og studiets afslutning

du møder igen på klinikken for en kort afsluttende kontrol og for at aflevere eventuelle resterende spørgeskemaer.

herefter afsluttes din deltagelse i studiet, og de indsamlede data analyseres i henhold til studiets mål.

Hvem kan deltage i forsøget?

Har haft mild COVID‑19, bekræftet med en PCR‑test (en laboratorietest der finder virus‑DNA), positiv serologi (blodprøve der viser antistoffer), CO‑RADS 4 eller 5 på en CT‑scan (røntgenundersøgelse af lungerne), positiv antigen‑hurtigtest, eller typiske symptomer og en husstand hvor en anden person testede positiv med PCR inden for 2 uger før eller efter den første sygedag.
Det er nu mindst ett år siden diagnosen med COVID‑19.
Har vedvarende post‑COVID‑klager og enten svær træthed (score ≥ 35 på træthedsdelen af spørgeskemaet “Checklist Individual Strength”) eller koncentrationsbesvær (score ≥ 18 på koncentrationsdelen af samme spørgeskema). Kontrolpersoner skal have ingen træthed (score < 35) og ingen koncentrationsbesvær (score < 18).
Er i alderen 30–65 år.
Har tilstrækkelige færdigheder i det danske sprog til at forstå og deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Personen kan ikke ligge stille under scanningen på grund af klaustrofobi (frygt for trange rum), svær rygsmerte eller trypanofobi (frygt for nåle).
Kvinder, der kan blive gravide, som ikke er steriliseret (fx ved operation), som ikke afholder sig fra seksuel aktivitet eller ikke bruger pålidelige præventionsmidler, kan ikke deltage. De skal også kunne bekræfte skriftligt, at de ikke er gravide eller ammer.
Personen har en kendt psykiatrisk (psykisk), somatisk (kropslig) eller neurodegenerativ (hjernens eller nervesystemets) sygdom, som kan forklare symptomerne.
Personen bruger i øjeblikket antiinflammatoriske lægemidler (medicin, der reducerer betændelse), såsom ibuprofen eller lignende.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Akfesqtbv Uhk	Amsterdam	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer endnu ikke	01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Fludeoxyglucose (18F)

Fludeoxyglucose (18F) er et radioaktivt mærket sukkerstof, som gives som en injektion i en vene. Når det er i kroppen, kan det ses med en PET-scanning, fordi det udsender en svag stråling, som scannerens kamera kan opfange. Traceren viser, hvor aktivt cellerne i hjernen bruger energi, så forskerne kan undersøge, om der er tegn på betændelse eller andre forandringer i hjernen hos personer med vedvarende post‑COVID‑symptomer sammenlignet med raske kontrolpersoner.

Post-COVID-19 syndrome – Post-COVID-19 syndrome er en tilstand, hvor symptomer fra en tidligere COVID-19-infektion fortsætter i flere uger eller måneder. De mest almindelige klager er træthed, åndenød, hovedpine og koncentrationsbesvær. Tilstanden kan variere fra let til mere udtalt, men symptomerne kan komme og gå over tid. Nogle personer oplever en gradvis forbedring, mens andre har længerevarende problemer. Tilstanden påvirker ofte både krop og sind, men den kan også påvirke daglige aktiviteter.

Forsøgs-ID:

2025-522349-23-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøger neuroinflammation hos patienter med post‑COVID‑syndrom ved brug af fludeoxyglucose (18F) PET‑scanning

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?