Europas førende søgning efter kliniske forsøg

LIPASE

Kliniske studier med LIPASE undersøger, hvordan nye behandlinger virker hos voksne med exokrin pankreasinsufficiens. Forsøgene ser især på sikkerhed og tidlige tegn på effekt. Målet er at sammenligne LIPASE-relaterede kapsler med pancrelipase og måle, om næringsoptagelsen forbedres.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over studiet

Det beskrevne kliniske studie undersøger LIPASE i form af NHS7108 hos voksne med exokrin pankreasinsufficiens, og det sammenlignes med pancrelipase.[1]

Studiet er autoriseret, hvilket betyder, at det har fået lov til at blive gennemført efter de oplysninger, der er registreret.[1]

Hvem studiet er for

Studiet er lavet til voksne deltagere med exokrin pankreasinsufficiens.[1]

Der er kun oplyst denne målgruppe i datamaterialet, så andre deltagelseskrav kan ikke beskrives her.[1]

Behandlinger, der sammenlignes

Deltagerne får enten NHS7108-kapsler eller Zenpep delayed-release capsule, som er pancrelipase i kapsel med forsinket frigivelse.[1]

Studiet beskriver NHS7108 som en ny LIPASE-behandling, og formålet er at se, hvordan den klarer sig i forhold til pancrelipase.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål er sikkerhed, blandt andet hvor mange deltagere der får én eller flere bivirkninger.[1]

Forskerne ser også på ændringer fra start i sikkerhedsparametre, som omfatter laboratorieprøver, vitale tegn, 12-aflednings EKG og fysisk undersøgelse efter 14 dages behandling med NHS7108.[1]

Et andet mål er ændring i CNA, altså koefficient for nitrogenoptagelse, efter 14 dages NHS7108-behandling.[1]

CNA bruges her som et mål for, hvordan kroppen optager næring, især protein fra kosten.[1]

Studiedesign og fase

Studiet er et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og derefter følger resultaterne.[1]

Det er et fase 2-studie, som typisk bruges til at undersøge både sikkerhed og tidlige tegn på effekt i en mindre gruppe deltagere.[1]

Der er planlagt 44 deltagere i studiet.[1]

Behandlingen med NHS7108 gives dagligt i 14 dage ifølge kortbeskrivelsen af studiet.[1]

Hvad resultaterne kan vise

Studiet kan hjælpe med at vise, om den nye LIPASE-behandling kan bruges sikkert hos voksne med exokrin pankreasinsufficiens.[1]

Det kan også give tidlige oplysninger om, hvorvidt behandlingen påvirker næringsoptagelsen, målt ved CNA.[1]

Fordi studiet sammenligner med pancrelipase, kan resultaterne også bruges til at forstå, hvordan NHS7108 klarer sig i forhold til en etableret behandling i samme patientgruppe.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-521816-20-00 Phase 2 Exocrine Pancreatic Insufficiency Authorised 44

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske studier med LIPASE? De undersøger sikkerhed og mulig effekt af nye LIPASE-kapsler hos voksne med exokrin pankreasinsufficiens. Studiet sammenligner også med pancrelipase.
  • Hvem kan deltage i disse studier? Det beskrevne studie er for voksne deltagere med exokrin pankreasinsufficiens. Andre kriterier er ikke angivet i de oplysninger, vi har.
  • Hvilken fase er studiet i? Det ene beskrevne studie er et fase 2-studie. Fase 2 betyder, at man undersøger både sikkerhed og tidlige tegn på effekt i en mindre gruppe.
  • Hvilke mål måler forskerne? Forskerne ser på bivirkninger, blodprøver, vitale tegn, EKG og fysisk undersøgelse. De måler også ændring i CNA, som står for koefficient for nitrogenoptagelse.
  • Hvilken sygdom bliver undersøgt? Studiet fokuserer på exokrin pankreasinsufficiens. Det er en tilstand, hvor bugspytkirtlen ikke laver nok fordøjelsesenzymer til at hjælpe kroppen med at optage næring normalt.

Igangværende kliniske forsøg for LIPASE

  • Undersøgelse af NHS7108 til voksne med eksokrin pankreasinsufficiens

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Ungarn Italien Polen Spanien

Ordliste

  • Exokrin pankreasinsufficiens: En tilstand, hvor bugspytkirtlen ikke laver nok fordøjelsesenzymer, så kroppen kan have svært ved at nedbryde og optage mad.
  • Fase 2: Et klinisk forsøg, hvor man undersøger både sikkerhed og tidlige tegn på effekt hos en mindre gruppe deltagere.
  • Interventionsstudie: Et studie, hvor deltagerne får en behandling, og forskerne følger, hvad der sker.
  • Sikkerhed: Om en behandling tåles godt, og om der opstår uønskede hændelser eller ændringer i prøver og undersøgelser.
  • Bivirkning: Et uønsket symptom eller en uønsket reaktion, som opstår under et studie.
  • Vitalparametre: Målinger som puls, blodtryk og temperatur, der viser kroppens grundlæggende tilstand.
  • EKG: En hjertediagram-undersøgelse, der måler hjertets elektriske aktivitet.
  • Kliniske laboratorietests: Blod- og andre prøver, som bruges til at kontrollere kroppens funktioner under et studie.
  • Fysisk undersøgelse: En lægelig undersøgelse af kroppen, for eksempel af mave, hjerte og lunger.
  • CNA: Koefficient for nitrogenoptagelse. Det bruges som mål for, hvor godt kroppen optager protein fra maden.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521816-20-00