Europas førende søgning efter kliniske forsøg

TRIACYLGLYCEROL LIPASE

Dette overblik handler om kliniske forsøg, der undersøger TRIACYLGLYCEROL LIPASE hos voksne med eksokrin pankreasinsufficiens. Forsøget ser på sikkerhed og tidlige tegn på effekt hos en lille gruppe deltagere. Målet er at forstå, hvordan behandlingen tåles, og om den kan forbedre optagelsen af næringsstoffer.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det ene beskrevne forsøg undersøger TRIACYLGLYCEROL LIPASE i voksne med eksokrin pankreasinsufficiens, som er en tilstand, hvor bugspytkirtlen ikke laver nok fordøjelsesenzymer.[1] Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en behandling, som forskerne aktivt undersøger.[1]

Studiet har fokus på både sikkerhed og tidlige tegn på effekt efter 14 dages behandling.[1] Forskerne vil især se, om behandlingen kan bruges hos voksne med denne sygdom, og om den ser ud til at påvirke optagelsen af næringsstoffer.[1]

Hvem der kan deltage

Forsøget er målrettet voksne deltagere med eksokrin pankreasinsufficiens.[1] Der er planlagt 44 deltagere i alt, så det er et relativt lille studie.[1]

Den lille størrelse betyder, at forsøget primært er lavet for at samle tidlig viden om behandlingens sikkerhed og mulige effekt, ikke for at give et endeligt svar på behandlingens nytte.[1]

Behandlinger, der sammenlignes

I forsøget gives TRIACYLGLYCEROL LIPASE som NHS7108 kapsler i oral form, altså som kapsler der tages gennem munden.[1] Den sammenlignes med pancrelipase, som i forsøgsbeskrivelsen er angivet som Zenpep depottablet-kapsel.[1]

Forsøgsbeskrivelsen nævner, at forskellige doser af NHS7108 gives dagligt i 14 dage.[1] Det betyder, at forskerne kan se både på sikkerhed og på, hvordan kroppen reagerer på kort tids behandling.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål er bivirkninger, altså om deltagerne rapporterer én eller flere uønskede hændelser under forsøget.[1] Forskerne ser også på ændringer fra start i sikkerhedsparametre, som omfatter laboratorieprøver, vitale tegn, 12-aflednings EKG og fysisk undersøgelse efter 14 dages behandling.[1]

Et andet vigtigt mål er ændring i CNA, som står for coefficient of nitrogen absorption og bruges som et mål for, hvor godt kroppen optager nitrogen fra maden.[1] Forsøgsbeskrivelsen nævner, at CNA måles som en del af sikkerhedsvurderingen.[1]

Fase og status

Studiet er i fase 2, som er et tidligt trin i klinisk forskning, hvor man ser nærmere på sikkerhed og om behandlingen ser lovende ud.[1] Status er Authorised, hvilket betyder, at forsøget er godkendt til at fortsætte i den angivne form.[1]

Fase 2-studier bruges ofte til at få bedre viden om, hvilke patienter en behandling kan være relevant for, og hvilke mål der skal følges tæt i større studier senere.[1]

Hvad resultaterne betyder for patienter

For patienter med eksokrin pankreasinsufficiens handler dette forsøg først og fremmest om at finde ud af, om TRIACYLGLYCEROL LIPASE kan bruges sikkert over en kort periode.[1] Det handler også om at se, om behandlingen kan hjælpe med kroppens optagelse af næringsstoffer, målt med CNA.[1]

Da forsøget kun omfatter 44 voksne og varer 14 dage, giver det tidlig information, men ikke et endeligt svar på langtidsvirkning eller langtidssikkerhed.[1] Resultaterne kan dog være et vigtigt skridt i udviklingen af bedre behandlinger til denne patientgruppe.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-521816-20-00 Phase 2 Exocrine Pancreatic Insufficiency Authorised 44

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med TRIACYLGLYCEROL LIPASE? Forsøget undersøger, om behandlingen er sikker, og om den kan have en positiv effekt hos voksne med eksokrin pankreasinsufficiens. Der måles også, hvordan kroppen optager næringsstoffer.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Det beskrevne forsøg er for voksne deltagere med eksokrin pankreasinsufficiens. Det er et lille fase 2-forsøg med 44 deltagere.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man især ser på sikkerhed og tidlige tegn på effekt hos mennesker.
  • Hvilke mål bliver målt i forsøget? Forsøget måler blandt andet bivirkninger, ændringer i laboratorieprøver, vitale tegn, EKG og fysisk undersøgelse. Det måler også ændring i CNA, som er et mål for nitrogenoptagelse.
  • Hvilken sammenligning indgår i forsøget? TRIACYLGLYCEROL LIPASE bliver undersøgt i forhold til pancrelipase. Det hjælper forskerne med at vurdere, hvordan den nye behandling klarer sig sammenlignet med en anden behandling.

Igangværende kliniske forsøg for TRIACYLGLYCEROL LIPASE

  • Undersøgelse af NHS7108 til voksne med eksokrin pankreasinsufficiens

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Ungarn Italien Polen Spanien

Ordliste

  • Eksokrin pankreasinsufficiens: En tilstand hvor bugspytkirtlen ikke laver nok fordøjelsesenzymer, så kroppen får sværere ved at nedbryde og optage mad.
  • Fase 2: Et tidligt forsøg i mennesker, hvor man især ser på sikkerhed og om behandlingen ser ud til at virke.
  • Interventionsstudie: Et forsøg hvor deltagerne får en behandling, så forskerne kan sammenligne resultaterne.
  • Bivirkning: Et uønsket helbredsproblem, som kan opstå under behandling.
  • Sikkerhedsparametre: Målinger, der bruges til at se, om en behandling ser sikker ud, for eksempel blodprøver og puls.
  • Laboratorieprøver: Blod- eller andre prøver, som kan vise, hvordan kroppen fungerer.
  • Vitale tegn: Grundlæggende mål som blodtryk, puls og temperatur.
  • EKG: En undersøgelse, der måler hjertets elektriske aktivitet.
  • Fysisk undersøgelse: En lægeundersøgelse af kroppen for at se efter tegn på sygdom eller ændringer.
  • CNA: Coefficient of nitrogen absorption, et mål for hvor godt kroppen optager nitrogen fra maden.

Referencer