Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Hvad der undersøges
- Hvilke resultater der måles
- Status og forsøgsoplysninger
Oversigt over forsøget
Der findes ét registreret forsøg i materialet, som undersøger VALERIAN ROOT TE WITH ETHANOL/ETHANOL WATER i forbindelse med øjenoperationer.[1] Forsøget har titlen “The effect of music on perioperative anxiety and pain of patients undergoing retrobulbar anaesthesia” og er et interventionelt studie, hvor man afprøver en indsats og måler effekten.[1]
Studiet er angivet som Low Intervention, hvilket betyder, at det er et forsøg med lav indgriben.[1] Det er autoriseret og har en planlagt deltagergruppe på 240 personer.[1]
Hvem forsøget er for
Målgruppen er patienter, der skal have vitrektomi og/eller grå stær-operation.[1] Det betyder, at forsøget er rettet mod personer, som skal have en bestemt type øjenkirurgi.[1]
Forsøget handler om patienter, der får retrobulbær anæstesi, som er bedøvelse givet bag øjet.[1] Denne bedøvelse bruges i forbindelse med operationen, og studiet ser på smerte omkring dette tidspunkt.[1]
Hvad der undersøges
Den korte forsøgsbeskrivelse siger, at man vil undersøge effekten af musik på perioperativ smerte, og også effekten af urtemedicin på perioperativ smerte.[1] Det betyder, at forskerne ser på, om en indsats omkring operationen kan ændre, hvor meget smerte patienterne oplever.[1]
Interventionerne i materialet er Nervenruh forte – Dragees og Bromazepam Genericon 3 mg Filmtabletten, som begge er givet oralt, altså gennem munden.[1] Materialet nævner også, at forsøget undersøger musik, men de registrerede interventioner i data er de to lægemiddelnavne.[1]
Hvilke resultater der måles
Det vigtigste resultat er NRS-P-score 30 sekunder efter retrobulbær blokade.[1] NRS-P er en smertevurdering, som bruges til at beskrive, hvor stærk smerte en person har.[1]
At målingen sker 30 sekunder efter blokaden betyder, at forskerne ser meget tidligt på smerteoplevelsen efter bedøvelsen.[1] Det gør det muligt at vurdere, om forsøgsindsatsen har en umiddelbar effekt i forbindelse med operationen.[1]
Status og forsøgsoplysninger
Forsøget er markeret som Authorised, altså godkendt til at blive gennemført.[1] Det er registreret med NCT-id 2024-520132-15-00 og omfatter 240 deltagere.[1]
Samlet set er dette et klinisk forsøg, der fokuserer på øjenkirurgi, smerte omkring operationen og en mulig effekt af den undersøgte behandling i denne patientgruppe.[1]
