Europas førende søgning efter kliniske forsøg

LUPULI FLOS DRY ALCOHOLIC EXTRACT

LUPULI FLOS DRY ALCOHOLIC EXTRACT indgår i kliniske forsøg, der undersøger perioperativ angst og smerte hos patienter, som skal have øjenoperation. Forsøget ser især på, om musik og et plantebaseret produkt kan påvirke ubehag omkring retrobulbær anæstesi. Deltagerne er patienter, der skal have vitrektomi og/eller grå stær-operation.

Indholdsfortegnelse

Forsøgsoversigt

Dette kliniske forsøg undersøger LUPULI FLOS DRY ALCOHOLIC EXTRACT i forbindelse med operation omkring øjet.[1] Forsøget har fokus på, om musik og et plantebaseret produkt kan påvirke perioperativ smerte og angst.[1]

Studiet er registreret som interventionelt, hvilket betyder, at forskerne afprøver en planlagt indsats hos deltagerne.[1] Status er Authorised, så forsøget er godkendt til at blive gennemført.[1]

Hvem gælder forsøget for?

Forsøget er rettet mod patienter, som skal have vitrektomi og/eller grå stær-operation.[1] Det betyder, at deltagerne er personer, der allerede er planlagt til en øjenoperation.[1]

Operationen foregår med retrobulbær anæstesi, som er bedøvelse givet bag øjet.[1] Forsøget ser på, hvordan patienter har det omkring denne bedøvelse, især med hensyn til smerte og uro.[1]

Hvad undersøger man?

Brief summary fra forsøget siger, at man vil undersøge effekten af musik på perioperativ smerte.[1] Samtidig vil man undersøge effekten af et plantebaseret middel på perioperativ smerte.[1]

Det er vigtigt at forstå, at forsøget ikke beskriver en almindelig medicinsk behandling i detaljer, men undersøger en konkret klinisk situation omkring operation.[1] Fokus er derfor på, hvordan støtteindsatser kan påvirke patientens oplevelse af smerte og angst.[1]

Mål og endepunkter

Det primære endepunkt er NRS-P score 30 sekunder efter retrobulbær blok.[1] Et endepunkt er det mål, forskerne bruger til at se, om forsøget viser en effekt.[1]

NRS-P er en smerte-score, hvor patientens oplevelse af smerte bliver målt med en talværdi.[1] Ved at måle meget kort tid efter blokaden kan forskerne vurdere den tidlige smerteoplevelse omkring indgrebet.[1]

Design og status

Forsøget har en planlagt inklusion på 240 deltagere.[1] Det giver et samlet billede af patienternes oplevelse i en større gruppe.[1]

Studiet er mærket som Low Intervention.[1] Det betyder, at forsøget er lagt op som et studie med begrænset ekstra belastning for deltagerne, men den præcise praktiske gennemførelse er ikke beskrevet yderligere i kildedataene.[1]

Vigtige begreber

  • Perioperativ betyder tiden omkring en operation, både før, under og efter indgrebet.[1]
  • Interventionelt studie betyder, at forskerne aktivt afprøver en planlagt indsats.[1]
  • Authorised betyder, at forsøget er godkendt til at starte eller fortsætte.[1]
  • Retrobulbær blok er en bedøvelse, der gives bag øjet.[1]
  • NRS-P score er en talbaseret vurdering af smerte.[1]
  • Vitrektomi er en øjenoperation, hvor glaslegemet behandles eller fjernes.[1]
  • Grå stær-operation er en operation, hvor en uklar linse i øjet behandles.[1]
  • Inklusion betyder det antal deltagere, forskerne planlægger at rekruttere.[1]
Trial ID Fase Tilstand Status Inklusion
2024-520132-15-00 Low Intervention Patienter, der skal have vitrektomi og/eller grå stær-operation Authorised 240

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med LUPULI FLOS DRY ALCOHOLIC EXTRACT? Forsøget undersøger, om musik og et plantebaseret produkt kan påvirke smerte og angst omkring operationen. Det vigtigste mål er smerte lige efter den retrobulbære blok.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod patienter, som skal have vitrektomi og/eller grå stær-operation. Det gælder personer, der får retrobulbær anæstesi som en del af indgrebet.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er registreret som et <b>Low Intervention</b>-studie. Det betyder, at der er tale om et lavt indgrebsniveau, hvor forskerne følger en enkel og begrænset undersøgelse.
  • Hvilket hovedmål måler forskerne? Det vigtigste mål er <b>NRS-P score</b> 30 sekunder efter den retrobulbære blok. NRS-P er en smerte-score, hvor patienten angiver, hvor meget smerte der opleves.
  • Hvor mange deltagere er planlagt? Der er planlagt 240 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at sammenligne resultaterne hos mange patienter.

Igangværende kliniske forsøg for LUPULI FLOS DRY ALCOHOLIC EXTRACT

  • Undersøgelse af musik og urtemedicin med baldrian, humle og passionsblomst mod angst og smerte hos patienter under øjenoperation med retrobulbær bedøvelse

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie med mennesker, hvor man undersøger en behandling, en metode eller en støtteindsats.
  • Intervention: Det, som deltagerne får eller udsættes for i forsøget, for eksempel musik eller et lægemiddel.
  • Low Intervention: Et studie med lavt indgrebsniveau, hvor den ekstra belastning for deltagerne er begrænset.
  • Perioperativ: Tiden omkring en operation, både før, under og lige efter indgrebet.
  • Angst: Frygt eller uro, som kan opstå før eller under en operation.
  • Smerte: Ubehag eller ømhed, som patienten mærker i kroppen.
  • Retrobulbær anæstesi: Bedøvelse, der gives bag øjet for at gøre en øjenoperation mulig.
  • Vitrektomi: En operation i øjet, hvor glaslegemet behandles eller fjernes.
  • Grå stær-operation: En operation, hvor den uklare linse i øjet udskiftes.
  • NRS-P score: En talbaseret smertevurdering, hvor patienten angiver smerteintensitet kort efter en behandling.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-520132-15-00