Indholdsfortegnelse
- Hvad er CORYLUS AVELLANA L.?
- Anvendelse i kliniske forsøg
- Allergitest og diagnostik
- Behandling af støvmideallergi
- Sikkerhed og bivirkninger
- Hvem kan få behandlingen?
Hvad er CORYLUS AVELLANA L.?
CORYLUS AVELLANA L. er det videnskabelige navn for almindelig hassel, et træ der blomstrer tidligt på året og frigiver pollen[1]. I kliniske forsøg bruges dette naturlige stof som en vigtig komponent i allergitest, specifikt i form af hudpriktests[1].
Stoffet klassificeres med ATC-koden V01AA05, som kategoriserer det som et træpollen-allergen[1]. Det bruges sammen med andre allergener som ALNUS GLUTINOSA POLLEN (el) og BETULA VERRUCOSA POLLEN (birk, også kendt som BETULA PENDULA POLLEN)[1].
Anvendelse i kliniske forsøg
CORYLUS AVELLANA L. anvendes primært i diagnostiske tests som en del af større kliniske forsøg[1]. Det mest udbredte forsøg, hvor dette stof indgår, fokuserer på behandling af støvmideallergi og allergisk astma hos voksne[1].
Forsøget er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter-studie, som undersøger effektiviteten af immunterapi mod husstøvmider[1]. CORYLUS AVELLANA L. bruges specifikt til at teste for andre potentielle allergier, der kunne påvirke forsøgsresultaterne[1].
Allergitest og diagnostik
Hudpriktesten med CORYLUS AVELLANA L. fungerer som en vigtig diagnostisk procedure for at identificere træpollenallergi[1]. Under testen anvendes:
- Dosering: Præcis 1 dråbe opløsning pr. test[1]
- Administration: Påføring direkte på huden (kutan anvendelse)[1]
- Formål: At identificere om patienten har allergi over for tidligt blomstrende træer[1]
Testen kræver en positiv reaktion med en gennemsnitlig blemmediameter på mindst 3 mm for at blive betragtet som positiv[1]. Den negative kontrol skal være mindre end 2 mm, og histamin-kontrollen skal være mindst 3 mm for at sikre testens validitet[1].
Behandling af støvmideallergi
I det aktuelle kliniske forsøg bruges CORYLUS AVELLANA L. som en del af screening-processen for patienter med moderat til svær allergisk rhinitis/rhinokonjunktivitis med eller uden astma forårsaget af husstøvmideallergi[1].
Forsøget omfatter patienter i alderen 18-65 år, som har:
- Klinisk historie med moderat-svær husstøvmide allergisk rhinitis i mindst et år[1]
- Positiv hudpriktest for husstøvmider (D. pter og/eller D. far)[1]
- Allergen-specifik serum IgE for husstøvmider over 0.7 U/mL[1]
- Lungefunktion med FEV1 > 70% af forventet værdi[1]
Det primære formål med forsøget er at vurdere den kliniske effekt af subkutan immunterapi ved at måle forskellen i den gennemsnitlige Total Combined Rhinitis Score (TCRS) over de sidste 8 uger af behandlingen[1].
Sikkerhed og bivirkninger
CORYLUS AVELLANA L. i form af hudpriktest er generelt meget sikkert[1]. Den maksimale daglige dose er begrænset til 1 dråbe, og den samlede maksimale dose er også 1 dråbe pr. behandling[1].
De mest almindelige bivirkninger ved hudpriktests inkluderer:
- Lokal hudreaktion: Let rødme og hævelse på teststedet
- Kløe: Midlertidig kløe som regel forsvinder inden for 15-30 minutter
- Blemmeeødannelse: Lille hævet område, som er det ønskede resultat ved positiv test
Behandlingsperioden er maksimalt 1 dag for selve hudpriktesten[1].
Hvem kan få behandlingen?
CORYLUS AVELLANA L. hudpriktest kan anvendes hos de fleste patienter, men der er visse inklusions- og eksklusionskriterier[1]:
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-65 år på tidspunktet for informeret samtykke[1]
- Klinisk historie: Mindst et års historie med allergiske symptomer[1]
- Lungefunktion: FEV1 > 70% ved screening[1]
- Kvinder: Negativt graviditetstest og effektiv prævention[1]
Eksklusionskriterier:
- Sæsonallergi: Klinisk relevant historie med symptomatisk sæson allergisk rhinokonjunktivitis[1]
- Vaccination: Enhver vaccination mindre end 1 uge før screening[1]
- Immunsuppressiv behandling: Anti-IgE terapi inden for de sidste 6 måneder[1]
- Svære immunforstyrrelser: Inklusive autoimmune sygdomme[1]
- Aktiv COVID-19 infektion på tidspunktet for screening[1]
- Graviditet eller amning: For kvinder i den fødedygtige alder[1]
Forsøget er ikke designet som pædiatrisk formulering, så det er kun beregnet til voksne[1].
