Europas førende søgning efter kliniske forsøg

ALXN2420

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger ALXN2420 hos voksne med akromegali. Forsøgene ser især på, om behandlingen kan sænke IGF-1-niveauer og vurderer samtidig sikkerhed og effekt. Deltagerne får ALXN2420 sammen med somatostatin-analoger eller placebo.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over det kliniske forsøg

Det eneste oplyste forsøg med ALXN2420 er et interventionsstudie, hvor deltagerne får en aktiv behandling eller placebo for at sammenligne effekten.[1]

Forsøget hedder “Phase 2 Study of ALXN2420 versus Placebo in Combination with Somatostatin Analogs in Participants with Acromegaly” og er lavet til voksne med akromegali.[1]

Studiet er i fase 2, som betyder, at man undersøger, om behandlingen ser ud til at virke, og samtidig følger deltagerne for at lære mere om behandlingen i en mindre gruppe.[1]

Hvem forsøget er lavet til

Forsøget er målrettet voksne deltagere med akromegali.[1]

Akromegali er den sygdom, som forsøget undersøger behandling til, og der er ikke oplyst andre sygdomme eller målgrupper i materialet.[1]

Hvilke behandlinger der sammenlignes

I forsøget bliver ALXN2420 undersøgt sammen med somatostatin-analoger, som er den baggrundsbehandling, deltagerne får i studiet.[1]

De oplyste lægemidler i studiet omfatter octreotide acetate og lanreotide acetate, og der bruges også matching placebo for ALXN2420.[1]

Placebo betyder, at nogle deltagere får en behandling uden aktivt lægemiddel, så forskerne kan sammenligne resultaterne mere retfærdigt.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål i studiet er procentvis ændring i serum IGF-1 fra start til uge 15.[1]

IGF-1 er et stof i blodet, som bruges som en markør for sygdomsaktivitet ved akromegali, og serum er den del af blodet, som laboratoriet kan analysere.[1]

Studiets kortfattede beskrivelse siger, at forskerne vil vurdere effekten af 15 ugers behandling med ALXN2420 versus placebo for at sænke IGF-1-niveauet, når behandlingen gives sammen med SSA-behandling hos voksne med akromegali.[1]

Forsøgets status og hvad det betyder

Forsøget har status suspenderet.[1]

Det betyder, at studiet er midlertidigt sat på pause og ikke kører som planlagt lige nu.[1]

Der er oplyst et planlagt deltagerantal på 60 personer.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2025-521243-20-00 Phase 2 Akromegali Suspenderet 60

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med ALXN2420? Forsøget undersøger, om ALXN2420 kan sænke IGF-1-niveauet hos voksne med akromegali. Det sammenligner også ALXN2420 med placebo, som er en uvirksom behandling.
  • Hvem kan deltage i forsøgene? Forsøget er lavet til voksne deltagere med akromegali. Det er specifikt undersøgt sammen med behandling med somatostatin-analoger.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det oplyste forsøg er i fase 2. Det betyder, at man undersøger både effekt og fortsætter med at se på, hvordan behandlingen virker i en mindre gruppe mennesker.
  • Hvilke mål måler forsøget? Det vigtigste mål er ændringen i serum IGF-1 fra start til uge 15. IGF-1 er et stof i blodet, som bruges til at følge sygdomsaktivitet ved akromegali.
  • Er forsøget stadig i gang? Det oplyste forsøg har status som suspenderet. Det betyder, at forsøget er sat midlertidigt på pause.

Igangværende kliniske forsøg for ALXN2420

  • Undersøgelse af ALXN2420 i kombination med somatostatinanaloger hos voksne patienter med akromegali for at reducere IGF-1-niveauer

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Ungarn Italien Litauen Holland Polen +1

Ordliste

  • Akromegali: En sygdom, hvor kroppen danner for meget væksthormon, så visse dele af kroppen kan vokse unormalt. Forsøget undersøger behandling til voksne med denne sygdom.
  • ALXN2420: Det stof, som undersøges i forsøgene. Her testes det i kombination med anden behandling eller mod placebo.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges som sammenligning, så man kan se, om den aktive behandling virker bedre.
  • Somatostatin-analoger: En type behandling, der allerede bruges ved akromegali. I forsøget gives ALXN2420 sammen med denne behandling.
  • IGF-1: Et stof i blodet, som kan afspejle, hvor aktiv akromegali er. Forsøget måler ændringen i IGF-1 for at se, om behandlingen virker.
  • Serum: Den væske, der er tilbage fra blodet efter, at blodet er koaguleret. Laboratoriet kan måle stoffer som IGF-1 i serum.
  • Baseline: Udgangspunktet før behandlingen starter. Resultater sammenlignes ofte med baseline for at se ændringer over tid.
  • Uge 15: Det tidspunkt i forsøget, hvor det vigtigste mål bliver vurderet. Her ser man på ændringen i IGF-1 efter 15 ugers behandling.
  • Fase 2: En del af klinisk forskning, hvor man undersøger effekt og fortsat vurderer sikkerhed hos en mindre gruppe deltagere.
  • Suspenderet: At et forsøg er sat midlertidigt på pause og ikke kører som planlagt lige nu.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521243-20-00