Indocyaningrøn fluorescensbilleddannelse under operation ved hoved- og halskræft for patienter, der skal have rekonstruktion med flap

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger head and neck cancer, som er kræft i hoved- og halsområdet, og sammenligner to måder at vurdere blodforsyningen til et vævstykke, der bruges ved rekonstruktion efter operation. Den ene metode bruger indocyanine green givet i en blodåre som en injektion, og den anden metode er almindelig klinisk vurdering under operationen. Formålet med studiet er at se, om den særlige billedmetode kan hjælpe med at opdage problemer med blodgennemstrømningen tidligere end den sædvanlige vurdering.

Under operationen får nogle patienter Verdye, som indeholder indocyanine green. Stoffet kan gøre blodkarrene synlige ved hjælp af lys og kamera, så blodforsyningen til vævstykket kan vurderes. Andre patienter vurderes med de sædvanlige metoder, som kirurgen normalt bruger under operationen. Efter operationen følges forløbet i en kort periode for at se, om der opstår delvist tab af vævstykket, om der bliver behov for en ny operation, og om der kommer andre komplikationer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Personen skal være i stand til at give informeret samtykke, یعنی at forstå informationen om forsøget og selv sige ja til at deltage.
  • Personen skal være over 18 år.
  • Personen skal skulle have en mikrovaskulær fri laprekonstruktion, som betyder en operation, hvor væv flyttes fra ét sted i kroppen til et andet, og hvor de små blodkar forbindes igen.
  • Operationen skal være for en kræftrelateret eller traumatisk defekt i hoved og hals, altså en skade eller et hul i området efter kræft eller efter en ulykke/skade.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Allergi over for indocyanin green eller jod, som er stoffer, der bruges i undersøgelsen.
  • Alvorlig leverpåvirkning, hvilket betyder, at leveren fungerer meget dårligt.
  • Alvorlig nyrepåvirkning, hvilket betyder, at nyrerne fungerer meget dårligt.
  • Hvis patienten er gravid.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
01.09.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Verdye: Dette er et farvestof, som gives i en blodåre under operationen. Det bruges til at vise blodgennemstrømningen i vævet ved hjælp af et særligt kamera, der kan se fluorescens. I forsøget hjælper det kirurgerne med at vurdere, om en hudlap får nok blod, så de bedre kan afgøre, om lappen ser sund ud og har god perfusion under rekonstruktion af hoved og hals.

Head and neck cancer – Head and neck cancer is a group of cancers that begins in the tissues of the mouth, throat, voice box, nose, or nearby areas. It usually starts as abnormal cell growth that slowly forms a tumor and can spread into nearby tissue. As it progresses, it may grow deeper into surrounding structures and involve nearby lymph nodes.

Forsøgs-ID:
2025-524710-29-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Klinisk forsøg med zanidatamab til voksne patienter med HER2-positive solide tumorer eller HER2-muteret ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af hjerte-kar-bivirkninger ved kræftbehandling med immun-checkpoint-hæmmere hos patienter med lungekræft, nyrekræft, blærekræft, modermærkekræft eller hoved-hals-kræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Ungarn