Studiet fokuserer på personer med obesity og type 2 diabetes, to tilstande hvor kroppen har svært ved at regulere vægt og blodsukker. Deltagerne får en injektion af det nye lægemiddel MET097, som tilhører en gruppe kaldet GLP-1 RA, som virker ved at påvirke hormoner, der styrer sult og blodsukker. Lægemidlet gives under huden en gang om ugen.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om MET097 kan føre til større vægttab sammenlignet med et inaktivt stof (placebo). Deltagerne vil blive fulgt i omkring 64 uger, hvor de får deres ugentlige injektion og mødes regelmæssigt til måling af vægt, blodprøver og andre sundhedstjek. Nogle får den aktive behandling, mens andre får placebo, så forskellen kan vurderes.
Vigtige målinger omfatter ændringer i kropsvægt, blodsukkerkontrol målt som HbA1c (et tal, der viser det gennemsnitlige blodsukker over flere uger), samt niveauer af triglycerider (en type fedt i blodet) og andre kolesterolmålinger. Derudover registreres blodtryk og deltagernes egen oplevelse af fysisk funktion gennem et spørgeskema. Disse data hjælper forskerne med at vurdere både effektivitet og sikkerhed af behandlingen.
1randomization and baseline assessment
after joining the trial you will attend a baseline visit where weight, height, blood pressure and a blood sample are taken. these measurements create the starting point for later comparisons. you will also complete a health questionnaire. based on the random assignment you will receive either MET097 or a matching placebo.
the study medication is given as a subcutaneous injection, which means it is injected just under the skin.
2first injection
within the first week you will receive the initial injection. the dose is the prepared solution of MET097 (5 mg/mL) administered once‑weekly. the same volume is used for the placebo.
3continued weekly injections
you will inject the assigned product once every week for the duration of the study. injections are performed at the same time each week, using the same subcutaneous technique.
the weekly schedule continues until at least week 84, the final time point of the trial.
4regular study visits
throughout the trial you will attend study visits at scheduled weeks, including week 12, week 24, week 36, week 48, week 64 and week 84. during each visit weight, blood glucose (HbA1c), blood lipids (triglycerides, non‑HDL cholesterol), and blood pressure are measured. you will also answer the Short Form 36 questionnaire that assesses physical function.
the primary efficacy assessment occurs at week 64, when the change in body weight is compared to the baseline value.
5final evaluation
at week 84 a final evaluation is performed. the same measurements taken at earlier visits are repeated to determine the long‑term effect of the treatment on weight, blood sugar control and other health indicators.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal underskrive og datere et informeret samtykke (et dokument, der viser, at du forstår studiet og vil deltage).
Du skal være en voksen (mand eller kvinde) på 18 år eller ældre.
Din BMI (kroppens størrelse målt som vægt i forhold til højde) skal være mindst 27,0 kg/m² ved screening.
Du skal have haft type 2-diabetes i mindst 6 måneder før screening, baseret på din egen rapport eller dokumentation.
Dit HbA1c-niveau (et blodtest, der viser dit gennemsnitlige blodsukker over de sidste 2‑3 måneder) skal ligge mellem 6,5 % og 10,0 % ved screening.
Du skal have en stabil diabetesbehandling i mindst 90 dage før screening. Det kan være kost og motion alene eller sammen med en oral diabetesmedicin, men du må ikke bruge DPP‑4‑hæmmere, GLP‑1‑agonister eller insulin.
Du skal ifølge lægen være motiveret, i stand til og villig til at:
Udføre self‑injektion af studiedrug (eller få en trænet pårørende til at injicere, hvis du har syns- eller bevægelsesproblemer),
Udføre blodsukkermåling med en fingerstik, herunder ugentlige fasteblodsukker-målinger,
Følge livsstilsråd (såsom kostrestriktioner og motionsplaner) og udfylde de nødvendige dagbøger og spørgeskemaer gennem hele studiet.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Kvinder, der ammer eller er gravide på tidspunktet for udvælgelsen (screening) eller før den første behandlingsdag.
Personer, der ikke er villige eller i stand til at følge kravene om prævention (brug af birth control).
Personer, der har fået diagnosen type 1-diabetes eller andre former for diabetes end type 2-diabetes.
Personer, der inden for det sidste år har haft ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes med høj surhed i blodet) eller en hyperosmolar tilstand (svært høj koncentration af sukker i blodet).
Personer, der inden for de sidste seks måneder har haft svær hypoglykæmi (lavt blodsukker) eller ikke kan mærke, når blodsukkeret er for lavt.
Personer, hvis eGFR (estimeret glomerulær filtrationsrate – et mål for nyrefunktionen) er mindre end 30 mL/min/1.73 m² ved udvælgelsen.
Personer, hvis skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) er under 0,4 mIU/L eller over 6,0 mIU/L ved udvælgelsen (med mindre de allerede har stabil behandling for hypothyreose).
Personer med dårligt kontrolleret blodtryk, defineret som en gennemsnitlig siddende systolisk værdi på 180 mm Hg eller højere, eller en diastolisk værdi på 120 mm Hg eller højere ved udvælgelsen.
Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.
Forsøgsstatus
Land
Rekrutteringsstatus
Rekrutteringsstart
Bulgarien
rekrutterer
15.05.2026
Polen
rekrutterer
15.05.2026
Rumænien
rekrutterer
15.05.2026
Slovakiet
rekrutterer
15.05.2026
Spanien
rekrutterer
15.05.2026
Tjekkiet
rekrutterer
15.05.2026
Tyskland
rekrutterer
15.05.2026
Ungarn
rekrutterer ikke
15.05.2026
Forsøgssteder
MET097 er et eksperimentelt lægemiddel, der virker som en meget langvarig GLP‑1‑receptoragonist. Det gives som en subkutan injektion én gang om ugen. I forsøget bliver det testet for at se, om det kan hjælpe personer med overvægt eller fedme og type‑2‑diabetes med at tabe sig og få bedre kontrol over blodsukkeret. Forskerne vil undersøge både, hvor effektivt medicinen er til vægttab, og om den er sikker at bruge over en længere periode.
Obesity – Obesity er en tilstand, hvor kroppen har et usædvanligt højt lag af fedt. Det opstår, når energitilførslen oversteger energiforbruget over længere tid. Fedtlaget kan vokse gradvist og gøre kroppen større. Efterhånden kan øget vægt påvirke bevægelse og daglige aktiviteter. Tilstanden kan udvikle sig stille og roligt uden tydelige symptomer i starten.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Bulgarien 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
