Et studie af bevacizumab og trifluridin/tipiracil givet hver anden uge for at reducere neutropeni hos patienter med metastatisk kolorektal cancer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af kolorektal adenokarcinom (tarmkræft) i fremskredent stadium. Undersøgelsen fokuserer på to lægemidler: bevacizumab og trifluridin, der gives i kombination. Formålet er at vurdere forekomsten af en bestemt bivirkning kaldet neutropeni (et fald i antallet af hvide blodlegemer) ved forskellige doseringsmetoder af medicinen.

I studiet vil patienterne modtage bevacizumab gennem et drop i en blodåre, mens trifluridin gives som tabletter. Den ene gruppe patienter vil få medicinen efter den almindelige behandlingsplan, mens den anden gruppe vil få medicinen hver anden uge. Behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder, afhængigt af hvordan patienten reagerer på behandlingen.

Studiet vil sammenligne to forskellige måder at give samme medicin på for at se, om den nye doseringsmetode kan mindske risikoen for alvorlige bivirkninger. Behandlingen er rettet mod patienter med fremskreden tarmkræft, som tidligere har modtaget andre former for kræftbehandling. Under hele forløbet vil patienterne blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og vurdere behandlingens effektivitet.

1 Start af behandling

Efter at være blevet optaget i studiet, vil du modtage en kombination af to lægemidler: bevacizumab og trifluridin.

Behandlingen gives på to forskellige måder: bevacizumab gives som drop i en blodåre, mens trifluridin tages som tabletter gennem munden.

2 Behandlingsforløb

Du vil blive tildelt én af to behandlingsgrupper. I den ene gruppe gives medicinen hver anden uge, i den anden gruppe følges den almindelige behandlingsplan.

Lægen vil regelmæssigt undersøge dit blodtal, særligt antallet af hvide blodlegemer (neutrofiler).

Der vil blive taget røntgenbilleder eller scanninger for at følge sygdommens udvikling.

3 Opfølgning og kontrol

Der foretages regelmæssige helbredsundersøgelser og blodprøver.

Din almene tilstand vil blive vurderet ved hver kontrol.

Eventuelle bivirkninger registreres og behandles efter behov.

4 Varighed

Studiet fortsætter indtil januar 2029.

Din deltagelse i studiet vil fortsætte så længe behandlingen har effekt og bivirkningerne er acceptable.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke
  • Du skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Du skal have tilstrækkelig knoglemarv funktion:
    – Neutrofile (en type hvide blodlegemer) over 1,5 x 109/L
    – Blodplader over 100 x 109/L
    – Hæmoglobin mindst 9 g/dL
  • Du skal have normal nyrefunktion:
    – Kreatinin clearance mindst 30 mL/min
    – Protein i urinen mindre end 2+ eller mindre end 1g/24 timer
  • Du skal have normal leverfunktion med acceptable levertal
  • Du skal kunne sluge tabletter
  • Du skal have tyktarmskræft i stadium 4 bekræftet ved vævsprøve
  • Du skal tidligere have modtaget behandling med bestemte typer kemoterapi
  • Du skal have mindst én målbar tumor der kan ses på CT-scanning eller MR-scanning
  • Din tumors BRAF- og RAS-mutationsstatus skal være kendt
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og bruge sikker prævention
  • Mænd skal bruge sikker prævention under behandlingen og i 6 måneder efter
  • Du skal være villig til at følge studiets plan for besøg og undersøgelser
  • Du skal være registreret i det franske sundhedssystem

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i forsøget
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (blodtryk der ikke kan reguleres med medicin)
  • Patienter med alvorlige hjerte-kar-sygdomme inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med aktive infektioner der kræver systemisk behandling
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med svær lever- eller nyredysfunktion (nedsat lever- eller nyrefunktion)
  • Patienter der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller hjælpestofferne
  • Patienter med ukontrollerede metastaser (spredning) til hjernen
  • Personer med andre aktive kræftsygdomme inden for de sidste 5 år (undtagen hudkræft, der ikke er melanom)
  • Patienter med alvorlig blødningsrisiko
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Departemental Vendee La Roche-sur-Yon Frankrig
Institut De Cancerologie Strasbourg Europe Strasbourg Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere Paris Frankrig
Hopital Prive Jean Mermoz Lyon Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Institut Sainte Catherine Avignon Frankrig
Centre Francois Baclesse Caen Frankrig
Groupe Hospitalier Rance Emeraude Saint-Malo Frankrig
Coshxl Hevurgemwct El Umgtjkarsmwgx Ds Lmyrhmr Limoges Frankrig
Bvglonyg Uujdagsczz Hxunnjdb Clokrg Besançon Frankrig
Cqrvht Hxnjmouivmg Rzzoqceh Ukfssfndsaudj Dp Tdpey Tours Frankrig
Cwgjkd Llkj Byxpkn Lyon Frankrig
Cucfod Huoijcuahxd Ubpuxgdcqozfi Rulem Reims Frankrig
Iyqbgwvr Mthogwaeds Mwhxofeynl Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Bevacizumab er et lægemiddel, der bruges til behandling af kræft. Det virker ved at blokere dannelsen af nye blodkar i kræftsvulster. Dette hjælper med at begrænse kræftens vækst ved at forhindre, at svulsterne får den næring og ilt, de har brug for. Det gives gennem et drop i en blodåre.

Trifluridine/tipiracil er en kombination af to lægemidler, der bruges til at behandle tyktarmskræft. Det virker ved at forhindre kræftceller i at vokse og dele sig. Dette lægemiddel gives som tabletter, der skal tages gennem munden. I dette studie undersøges en ny måde at give medicinen på (hver anden uge) sammenlignet med den almindelige dosering.

Undersøgte sygdomme:

Kolorektal adenokarcinom – En type kræft, der begynder i tarmens slimhinde og udvikler sig fra kirtelvæv i tyktarmen eller endetarmen. Sygdommen starter typisk som små udvækster (polypper) i tarmvæggen, som over tid kan udvikle sig til kræftsvulster. Det er en gradvis proces, hvor cellerne i tarmens slimhinde begynder at dele sig ukontrolleret. Kræften kan vokse ind i tarmvæggens forskellige lag. Sygdommen kan forekomme hvor som helst i tyktarmen eller endetarmen. Dette er den mest almindelige form for tarmkræft.

Forsøgs-ID:
2024-520128-27-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemiddelkombination med oxaliplatin og mitomycin til behandling af fremskreden tyktarmskræft hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af BNT329 hos patienter med fremskreden kræft der udtrykker tumormarkøren CA19-9

    Rekrutterer

    1 1
    Tyskland Spanien