Dette studie undersøger behandling af kryoglobulinæmi vaskulitis, som er en sjælden sygdom hvor der dannes særlige proteiner i blodet, der kan medføre betændelse i blodkarrene. Studiet fokuserer på patienter, hvor tidligere behandling med rituximab ikke har virket tilstrækkeligt eller har givet for mange bivirkninger.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt lægemidlet obinutuzumab (Gazyvaro) virker hos disse patienter. Obinutuzumab gives som intravenøs infusion, hvilket betyder at det gives direkte i en blodåre. Den maksimale daglige dosis er 1000 mg, og behandlingen gives over en periode på op til 7 dage.
I løbet af studiet vil patienterne modtage obinutuzumab og blive fulgt nøje for at se, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Der vil være regelmæssige kontroller gennem 48 uger for at vurdere, om behandlingen har effekt, og om der opstår nogle bivirkninger. Særligt vil man undersøge, om sygdomssymptomerne forsvinder, og om patienterne kan stoppe med binyrebarkhormon behandling.



Frankrig