Dette forsøg undersøger obesitas og overvægt hos personer uden diabetes, men med andre vægtrelaterede helbredsproblemer. Den afprøvede behandling er KAI-9531, som gives som en subkutan injektion under huden én gang om ugen. Der sammenlignes med placebo. Formålet med studiet er at vurdere, om KAI-9531 kan hjælpe med vægttab og samtidig være sikker at bruge.
Studiet varer i længere tid, og deltagerne får behandling over mange uger. Undervejs gives enten KAI-9531 eller placebo efter lodtrækning, så fordelingen sker tilfældigt. Behandlingen og opfølgningen foregår som en del af et blændet forsøg, hvilket betyder, at behandlingen ikke er valgt åbent for deltageren og det undersøgende team på forhånd. Der følges løbende op på helbred og bivirkninger gennem hele forløbet.
Der er kun ét forsøgsmedicin, KAI-9531, og ingen andre sygdomme eller mediciner indgår som behandling i forsøget. Forsøget er planlagt til at undersøge, hvordan vægt, taljemål, blodtryk, blodprøver og livskvalitet ændrer sig over tid. Der bliver også set på almindelige tegn på sikkerhed, som bivirkninger, blodprøver og hjerterytme.



Bulgarien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn