Dette kliniske forsøg undersøger hæmofili A, som er en sygdom hvor blodet ikke størkner normalt. Undersøgelsen omfatter både personer med og uden såkaldte hæmmer-antistoffer, som er stoffer i kroppen der kan modvirke behandlingen. Forsøget ser på personer som skifter fra et lægemiddel kaldet emicizumab til et nyt lægemiddel ved navn denecimig, som også kaldes Mim8 eller NNC0365-3769. Begge lægemidler gives som indsprøjtninger under huden for at forebygge blødninger hos personer med hæmofili A. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden ved at bruge Mim8 som forebyggende behandling hos voksne og unge, når de skifter direkte fra emicizumab.
Under forsøget vil deltagerne modtage Mim8 som en opløsning til indsprøjtning, der gives under huden. Behandlingen varer op til 26 uger. Deltagerne skal være mindst 12 år gamle og skal have modtaget emicizumab-behandling i mindst 8 uger før de kan deltage. Det er vigtigt at beslutningen om at stoppe emicizumab-behandlingen allerede er taget, før man begynder i undersøgelsen. Forsøget er åbent, hvilket betyder at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives.
Under forsøget vil der blive registreret eventuelle bivirkninger og andre sundhedsmæssige hændelser. Deltagerne skal føre en elektronisk dagbog og udfylde spørgeskemaer om deres oplevelse med behandlingsenheden og byrden ved behandlingen. Undersøgelsen ser også på, hvordan deltagerne håndterer indsprøjtningsudstyret, og hvordan deres samlede oplevelse af behandlingen ændrer sig over tid.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland
Østrig