Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper er en langvarig betændelse i næsen og bihulerne, hvor der dannes små vækster kaldet polypper inde i næsen. Disse polypper kan blokere næsen og gøre det svært at trække vejret gennem næsen, samt påvirke lugtesansen. Tilstanden kan forårsage vedvarende symptomer som tilstoppet næse, løbende næse og tab af lugtesans. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet itepekimab, som er et antistof designet til at bekæmpe betændelse ved at blokere et specifikt protein i kroppen kaldet IL-33. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt itepekimab virker sammenlignet med placebo til at reducere størrelsen på næsepolypper og mindske næsetilstopning.
Studiet er en 52 uger lang undersøgelse, hvor deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, der enten modtager itepekimab eller placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilket behandling der gives, indtil studiet er færdigt. Under studiet vil læger regelmæssigt undersøge næsen ved hjælp af et lille instrument med lys kaldet et endoskop for at måle størrelsen af polypperne. De vil også bruge computertomografi (CT-scanning), som er en særlig type røntgenundersøgelse, til at se næsen og bihulerne mere detaljeret. Deltagerne skal udfylde dagbøger for at registrere deres symptomer som næsetilstopning, løbende næse og tab af lugtesans.
Læger vil også overvåge, om deltagerne har brug for behandling med systemiske kortikosteroider, som er kraftige lægemidler mod betændelse, der tages som tabletter eller gives som indsprøjtning, eller om de har brug for operation for deres tilstand. For deltagere, der også har astma eller en tilstand kaldet aspirinfølsom respiratorisk sygdom, vil læger måle lungefunktionen for at se, om behandlingen også hjælper disse tilstande. Gennem hele studiet vil læger nøje overvåge deltagernes sikkerhed og registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn