Dette studie undersøger en tilstand kaldet eosinofil øsofagitis, som er en kronisk betændelsessygdom i spiserøret. Sygdommen opstår, når en bestemt type hvide blodlegemer kaldet eosinofile celler ophobes i spiserørets væv og forårsager betændelse. Dette kan føre til symptomer som synkebesvær, hvor det bliver svært at synke mad og nogle gange endda væsker, samt hoste, kvalme eller opkastning. Tilstanden kan påvirke patienters evne til at spise normalt og kan kræve medicinsk behandling for at give lindring.
Formålet med studiet er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet BP1.7881 til behandling af voksne patienter med eosinofil øsofagitis. Dette er et kontrolleret studie, hvor nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel BP1.7881, mens andre vil modtage placebo. Studiet vil undersøge, om BP1.7881 kan reducere antallet af eosinofile celler i spiserørets væv, hvilket er det primære mål for behandlingen.
Studiet varer 12 uger og involverer regelmæssige besøg hos lægen. Under studiet vil deltagerne gennemgå procedurer kaldet øsofagogastroduodenoskopi, som er en undersøgelse hvor en tynd, fleksibel slange med et kamera føres ned gennem munden for at se på spiserøret, maven og den øverste del af tyndtarmen. Under denne procedure vil der blive taget små vævsprøver kaldet biopsier fra spiserøret for at måle antallet af eosinofile celler. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres symptomer, særligt synkebesvær, og lægen vil vurdere graden af betændelse i spiserøret ved hjælp af standardiserede bedømmelsesværktøjer.



Frankrig
Italien

