Dette studie undersøger en sygdom kaldet aktiv pulmonal sarkoidose, som er en tilstand hvor der opstår betændelse i lungerne på grund af små klumper af betændte celler kaldet granulomer. Sarkoidose kan påvirke forskellige organer i kroppen, men i dette studie fokuseres der på den form, der påvirker lungerne. Sygdommen kan forårsage symptomer som åndenød, træthed og hoste. Det lægemiddel, der undersøges, hedder OATD-01 og er en mundtlig medicin, der blokerer et enzym kaldet chitinase-1, som menes at spille en rolle i betændelsesprocessen ved sarkoidose.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert OATD-01 er til behandling af aktiv pulmonal sarkoidose. Studiet er designet som et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret studie, hvilket betyder at deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten den aktive medicin eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Behandlingsperioden varer i 12 uger, og deltagernes respons på behandlingen vil blive målt ved hjælp af PET/CT-skanning med [18F]FDG, som er en avanceret skanningsmetode der kan vise betændelsesaktivitet i lungerne.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser for at overvåge både behandlingens effektivitet og eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer lungefunktionstests som forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen, som måler hvor godt lungerne fungerer. Der vil også blive foretaget regelmæssige blodprøver, hjertescanning med EKG, og livskvalitetsvurderinger ved hjælp af spørgeskemaer. Deltagernes generelle helbred vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden for at sikre deres sikkerhed og for at dokumentere eventuelle ændringer i deres tilstand som følge af behandlingen.



Danmark
Frankrig
Grækenland
Norge
Polen
Tyskland 