Undersøgelse af MK-3475A sammenlignet med pembrolizumab til behandling af patienter med spredning af ikke-småcellet lungekræft med højt PD-L1-niveau

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som er en form for kræft i lungerne, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne i studiet har en bestemt type kræftceller, der er kendetegnet ved at have et højt niveau af PD-L1, som er et protein på kræftcellernes overflade. Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige måder at give medicinen pembrolizumab på.

Den ene behandlingsform er en intravenøs infusion, hvor medicinen gives direkte ind i en blodåre. Den anden behandlingsform er MK-3475A, som er en kombination af pembrolizumab og et enzym kaldet hyaluronidase, der gives som en subkutan indsprøjtning under huden. Ved at sammenligne disse to metoder ønsker man at undersøge, hvordan kroppen optager og håndterer medicinen, samt hvordan behandlingen påvirker sikkerheden.

1 tildeling af behandling

der bliver tildelt en af to typer behandling for lungekræft.

den ene behandling er pembrolizumab, som gives som en intravenøs infusion. det betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre via et drop.

den anden behandling er MK-3475A, som er pembrolizumab blandet med et stof kaldet hyaluronidase. denne medicin gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at den sprøjtes ind under huden.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have fået konstateret ikke-småcellet lungekræft, som er en type kræft i lungerne, ved en undersøgelse af væv eller celler (histologisk eller cytologisk undersøgelse).
Din kræft skal være af typen skællet (skvamous) eller ikke-skællet (nonsquamous) lungekræft.
Din kræft skal være metastatisk, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Lægerne skal kunne måle din sygdom ved hjælp af scanninger eller andre undersøgelser (målbar sygdom).
Dine kræftceller skal have en høj forekomst af et bestemt protein kaldet PD-L1, som måles med en værdi på 50% eller højere (kaldet TPS).
Deltagelse er åben for både kvinder og mænd.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have småcellet lungekræft, som er en anden og specifik type lungekræft, eller en blanding af kræfttyper, hvor der findes småcellet kræft.
Du må ikke have modtaget anden systemisk kræftbehandling (behandling, der spreder sig i hele kroppen) for din spredte lungekræft før nu.
Du må ikke have en anden form for ondartet kræftsygdom, som er i vækst eller har krævet aktiv behandling inden for de sidste 3 år.
Du må ikke have kræft, der har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven), eller have betændelse i hjernehinderne forårsaget af kræftceller.
Du må ikke have en aktiv autoimmun sygdom, som er en tilstand, hvor kroppens immunforsvar angriber sit eget væv, og som har krævet medicinsk behandling i de sidste 2 år.
Du må ikke have haft eller have en igangværende lungebetændelse eller interstitiel lungesygdom (en sygdom, der giver arvæv eller betændelse i lungevævet), som har krævet behandling med binyrebarkhormon.
Du må ikke have en aktiv infektion, som kræver medicinsk behandling, der påvirker hele kroppen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie	Koszalin	Polen
University Hospital Jena KöR	Jena	Tyskland

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Radiotherapy Center Cluj S.R.L.	Floresti	Rumænien
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o.	Siedlce	Polen
Spitalul Municipal Ploiesti	Ploiești	Rumænien
Fundacion Onkologikoa Fundazioa	Donostia	Spanien
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca	Cluj-Napoca	Rumænien
Hospital Universitario Virgen Macarena	Sevilla	Spanien
Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez	Huelva	Spanien
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.	Craiova	Rumænien
Iuqjqyja Cdlwro Dnsiuqnuxdohvxzwo	L'Hospitalet de Llobregat	Spanien
Nulrrjvm Iismjwik Ozawfjsgp Iqb Movzl Smjrzsvapvkpjgqwshkphfrqhpof Iyjgipkn Bojcgqpd	Krakow	Polen
Heasjtwt Vazj dgluzlnu	Barcelona	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Polen	rekrutterer ikke	15.11.2024
Rumænien	rekrutterer ikke	15.11.2024
Spanien	rekrutterer ikke	15.11.2024
Tyskland	rekrutterer ikke	15.11.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Pembrolizumab

Pembrolizumab gives patienten via en væske, der føres direkte ind i en åre (drop). Det er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftceller.

MK-3475A er en anden måde at give det samme præparat på, hvor medicinen gives som en indsprøjtning lige under huden. Formålet er at undersøge, om denne metode virker lige så effektivt og sikkert som at få det gennem en åre.

Undersøgte sygdomme:

Metastatisk ikke-småcellet lungemalignitet

Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer with PD-L1 TPS ≥50% – Dette er en form for lungekræft, der opstår i de celler, der danner selve lungevævet. Sygdommen er karakteriseret ved, at kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen. En særlig egenskab ved denne tilstand er en høj forekomst af et bestemt protein kaldet PD-L1 på cellernes overflade. Sygdommen udvikler sig ved, at ucontrollingerede kræftceller vokser og spreder sig fra de oprindelige lunger til fjerne organer.

Forsøgs-ID:

2024-513165-39-00

Protokolkode:

MK-3475A-F84

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af MK-3475A sammenlignet med pembrolizumab til behandling af patienter med spredning af ikke-småcellet lungekræft med højt PD-L1-niveau

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?