Undersøgelse af prednison til behandling af septisk arthritis hos voksne patienter med ledbetændelse

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger septisk arthritis, som er en alvorlig ledbetændelse forårsaget af bakterier eller andre mikroorganismer. Sygdommen behandles normalt med antibiotika, men dette studie vil undersøge om tilføjelse af prednison, som er et binyrebarkhormonstof, kan forbedre behandlingsresultatet. Deltagerne vil modtage enten prednison eller placebo sammen med deres sædvanlige antibiotikabehandling. Prednison virker ved at reducere betændelse i kroppen og kan potentielt hjælpe med at beskytte leddet mod varig skade.

Formålet med studiet er at vurdere om behandling med binyrebarkhormonstof sammen med antibiotika kan ændre ledprognosen hos voksne med septisk arthritis efter 24 uger. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo. Behandlingen med prednison eller placebo varer i 7 dage med en maksimal daglig dosis på 60 milligram.

Under studiet vil deltagernes tilstand blive vurderet gennem forskellige målinger. Den primære vurdering sker efter 24 uger ved hjælp af funktionelle score-systemer, som måler hvor godt leddet fungerer. For ben og hofte bruges et system kaldet WOMAC, mens der for arm og skulder bruges QuickDASH. Derudover måles ledbevægelighed, smerter, livskvalitet og eventuelle komplikationer gennem hele studieperioden ved besøg efter 1 uge, 6 uger og 24 uger. Der holdes også øje med bivirkninger, særligt påvirkning af blodsukkeret og nervesystemet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have septisk arthritis, som er en infektion i et led, der er bekræftet ved, at der er fundet bakterier eller andre mikroorganismer i leddet gennem en dyrkning eller PCR-test (en type laboratorietest), eller ved at ledvæsken er uklar med synlige bakterier under mikroskop, eller ved at der er fundet bakterier i blodet
  • Du skal være startet på effektiv antibiotisk behandling (medicin mod bakterier) inden for 3 dage eller mindre
  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke, som betyder at du har fået information om undersøgelsen og accepterer at deltage
  • Du skal være tilknyttet et sygesikringssystem
  • Du skal kunne læse, skrive og forstå fransk

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få præcis information om hvilke forhold der kan udelukke deltagelse i undersøgelsen, skal man kontakte de ansvarlige for forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay Rocquencourt Frankrig
Centre Hospitalier Victor Dupouy Argenteuil Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Ctre Hospitalier Intercomm R Ballanger Aulnay-sous-Bois Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Frankrig
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon Paris Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
Centre Hospitalier De Saint-Denis St Denis Frankrig
Cyqeve Hinrujpuvmn Ueyxnrrofxcyd Rosdo Reims Frankrig
Chwjvm Hbjlencmbzr Vismycs Valence Frankrig
Chnito Htztgjnobny Izkgxuqn Gjmjsnsg Montreuil Frankrig
Cqstrp Hudtwvixiyw Rgcmljcb Uucyannfjvhjb Du Ttfol Tours Frankrig
Holsswfj Uqedeeebntcbrs Sposikwztt &kkgehh Hsydnhu dv Hnvonedfoaj Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Kortikosteroider er lægemidler, der hjælper med at reducere betændelse i kroppen. I dette forsøg undersøges det, om kortikosteroider kan forbedre ledenes tilstand hos voksne med septisk arthritis (en alvorlig ledinfektion), når de gives sammen med antibiotika. Målet er at se, om tilføjelsen af kortikosteroider kan hjælpe med at beskytte leddet og forbedre resultatet efter 24 uger.

Antibiotika er lægemidler, der bruges til at bekæmpe bakterielle infektioner. I dette forsøg får alle deltagere antibiotika som standardbehandling for deres ledinfektion. Antibiotika hjælper med at dræbe de bakterier, der forårsager infektionen i leddet.

Undersøgte sygdomme:

Septic arthritis – Septic arthritis er en bakteriel infektion i et led, hvor bakterier trænger ind i leddet og forårsager betændelse. Sygdommen opstår ofte når bakterier spredes gennem blodbanen fra andre infektionssteder i kroppen, eller når bakterier kommer direkte ind i leddet gennem et sår eller under en operation. De mest ramte led er knæ, hofte, skulder og ankelled. Infektionen medfører hævelse, kraftige smerter, rødme og varme i det berørte led samt nedsat bevægelighed. Patienten får ofte feber og føler sig generelt syg. Uden behandling kan infektionen beskadige ledbrusk og knogler permanent, hvilket kan føre til kroniske ledproblemer og nedsat funktion af leddet.

Forsøgs-ID:
2025-522193-37-00
Protokolkode:
APHP240792
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland