Dette kliniske forsøg handler om behandling af lokalt fremskreden endetarmskræft hos patienter med høj risiko for, at behandlingen ikke virker. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingsforløb, der begge starter med kemoterapi efterfulgt af kemostråleterapi, og derefter enten operation eller en afventende tilgang, hvor man holder øje med patienten uden straks at operere. Den ene behandlingsgruppe får en kombination af kemoterapimedicinerne fluorouracil, oxaliplatin, irinotecan og folinsyre, som sammen kaldes FOLFOXIRI. Den anden behandlingsgruppe får en kombination, der hedder CAPOX eller FOLFOX. Efter denne første kemoterapi får alle patienter kemostråleterapi, som er en kombination af strålebehandling og kemoterapi. Strålebehandling er en behandling, hvor der bruges stråler til at dræbe kræftceller. Efter kemostråleterapi vil lægen vurdere, om der er tegn på kræft tilbage, og på baggrund af dette besluttes det, om patienten skal opereres eller følges tæt uden operation.
Formålet med forsøget er at undersøge, om FOLFOXIRI-behandlingen fører til bedre resultater end CAPOX eller FOLFOX hos patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft med høj risiko. Resultaterne måles ved at se, hvor mange patienter der ikke har nogen kræftceller tilbage i det fjernede væv efter operation, eller hvor mange der stadig er uden tegn på kræft et år efter kemostråleterapi hos dem, der ikke blev opereret. Lokalt fremskreden betyder, at kræften har spredt sig til væv i nærheden af endetarmen, men ikke til fjerne dele af kroppen. Forsøget vil også undersøge, hvor mange patienter der får tilbagefald af kræften, hvor længe patienterne lever uden sygdom, og hvor mange der kan beholde deres endetarm uden operation. Desuden vil man se på bivirkninger ved behandlingerne, hvor godt patienterne kan gennemføre behandlingerne, og hvordan behandlingerne påvirker patienternes livskvalitet.
Under forsøget vil patienterne først få kemoterapi i op til tolv uger, derefter kemostråleterapi, og efterfølgende vil der blive taget billeder af endetarmen ved hjælp af MR-skanning, som er en undersøgelsesmetode der bruger magnetfelter til at lave detaljerede billeder af kroppens indre. Der vil også blive foretaget undersøgelse med et kikkertinstrument, der føres ind i endetarmen. På baggrund af disse undersøgelser vil lægen beslutte, om patienten skal opereres eller følges uden operation. Gennem hele forløbet vil patienterne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og arbejdsevne. Efter behandlingen vil patienterne blive fulgt i flere år for at se, hvordan det går med dem, og om kræften kommer tilbage.
Holland 
