Undersøgelse af SGLT2-hæmmere til at stabilisere åreforkalkning i hjertet efter akut hjerteinfarkt hos patienter med sukkersyge

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelse handler om personer med diabetes mellitus som har haft et myokardieinfarkt, hvilket betyder et blodprop i hjertet. Undersøgelsen vil bruge forskellige lægemidler der tilhører en gruppe kaldet SGLT2-hæmmere. Disse lægemidler omfatter dapagliflozin som findes i Forxiga tabletter i styrker på 5 mg og 10 mg, empagliflozin som findes i Jardiance tabletter i styrker på 10 mg og 25 mg, samt canagliflozin som findes i Invokana tabletter i styrker på 100 mg og 300 mg. Alle lægemidler gives som filmovertrukne tabletter der tages gennem munden.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere om SGLT2-hæmmere kan bremse udviklingen af åreforkalkning i kranspulsårerne hos personer med diabetes efter et akut blodprop i hjertet. Åreforkalkning betyder at der ophobes aflejringer i blodkarrene som forsyner hjertet med blod, hvilket kan gøre karrene smallere. Personer der deltager i undersøgelsen skal have gennemgået en vellykket ballonudvidelse af kranspulsårerne under deres indlæggelse for blodproppen i hjertet. Behandlingen med et af de nævnte lægemidler vil vare i 12 måneder.

Under undersøgelsen vil der blive foretaget CT-skanninger af kranspulsårerne både ved start og efter 12 måneder for at måle ændringer i mængden af åreforkalkning i de blodkar der ikke er blevet behandlet med ballonudvidelse. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige markører for inflammation og blodsukkerkontrol. Desuden vil man undersøge tegn på højrisiko-forandringer i blodkarrene samt vurdere hvor godt deltagerne følger behandlingen.

1 Start af behandling med SGLT2-hæmmer

Efter at du er blevet indlagt på hospitalet med akut hjerteinfarkt og har gennemgået en vellykket ballonudvidelse med indlæggelse af stent (PCI), vil du begynde behandling med en SGLT2-hæmmer. Dette er en type medicin, der normalt bruges til behandling af sukkersyge.

Du vil modtage en af følgende præparater som tabletter, der tages gennem munden: Forxiga (dapagliflozin) i dosis 5 mg eller 10 mg, Jardiance (empagliflozin) i dosis 10 mg eller 25 mg, eller Invokana (canagliflozin) i dosis 100 mg eller 300 mg.

Alle præparater er filmovertrukne tabletter, der skal tages gennem munden.

2 Baseline CT-scanning af kranspulsårerne

I begyndelsen af forsøget vil du få foretaget en CT-scanning af kranspulsårerne (CCTA). Dette er en røntgenundersøgelse, der viser dine kranspulsårer og gør det muligt at måle mængden af aflejringer i blodkarrene.

Scanningen vil fokusere på de dele af kranspulsårerne, der ikke er blevet behandlet med stent. Undersøgelsen måler den procentvise mængde af åreforkalkning (PAV) i disse kar.

Der vil også blive taget blodprøver for at måle inflammationsmarkører og blodsukkerkontrol.

3 Behandlingsperiode

Du vil fortsætte med at tage den ordinerede SGLT2-hæmmer dagligt i 12 måneder.

I løbet af denne periode vil der blive overvåget, hvor godt du følger behandlingen.

4 Opfølgende CT-scanning efter 12 måneder

Efter 12 måneders behandling vil du få foretaget en ny CT-scanning af kranspulsårerne (CCTA).

Denne scanning vil igen måle den procentvise mængde af åreforkalkning (PAV) i de ubehandlede dele af kranspulsårerne.

Formålet er at undersøge, om der er sket ændringer i mængden af aflejringer sammenlignet med den første scanning.

Der vil også blive vurderet, om der er tegn på højrisikoplak i kranspulsårerne, samt om der er vokset nyt væv i de områder, hvor der er indsat stent.

Der vil igen blive taget blodprøver til måling af inflammationsmarkører og blodsukkerkontrol.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en fastslået diagnose af type 2-diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret ordentligt, og som ikke kræver insulin
  • Du skal være indlagt på hospitalet på grund af et akut hjerteanfald, som kaldes et myokardieinfarkt, uanset type
  • Diagnosen for hjerteanfald skal være bekræftet med en troponinmåling, som er en blodprøve der viser skade på hjertemusklen
  • Du skal have gennemgået en vellykket PCI-behandling, som er en procedure hvor lægen åbner tilstoppede blodkar i hjertet ved hjælp af en ballon og eventuelt en stent
  • Du skal have fået komplet revaskularisering under din nuværende indlæggelse, hvilket betyder at alle tilstoppede blodkar i hjertet er blevet behandlet
  • Du skal være i stand til at give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier angivet for dette kliniske forsøg
  • Du bør tale med den ansvarlige læge for at få mere information om, hvem der kan deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
Ospedale Galeazzi S.p.A. Milan Italien
Ospedale Santa Maria Goretti Latina Latina Italien
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
Ardumgk Oizthpbzkzt Ratfihqps Sjt Cigms Potenza Italien
Asomuwm Oerzeetfsrp Ugrncxtgjtbfy Cznogknmsbqq Dxnnt Scntho E Dobsw Swiihjm Dd Thfodr Turin Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
31.01.2026

Forsøgssteder

SGLT2-hæmmer er en type medicin, der hjælper med at sænke blodsukkeret hos personer med sukkersyge. Medicinen virker ved at hjælpe nyrerne med at fjerne overskydende sukker fra kroppen gennem urinen. I dette forsøg undersøges det, om denne medicin også kan hjælpe med at bremse udviklingen af åreforkalkning i hjertets blodkar hos personer med sukkersyge, der har haft et hjerteanfald.

Myocardial Infarction – Et hjerteanfald opstår, når blodtilførslen til en del af hjertemusklen bliver blokeret, typisk på grund af en blodprop i en kranspulsåre. Dette medfører, at hjertemuskelcellerne i det berørte område ikke får ilt og begynder at dø. Patienten oplever ofte kraftige brystsmerter, åndenød og ubehag i den øvre del af kroppen. Tilstanden udvikler sig akut og kræver øjeblikkelig behandling. Skaden på hjertemusklen afhænger af, hvor længe blodtilførslen er afbrudt, og hvor stor en del af hjertet der er påvirket. Efter et hjerteanfald kan der dannes arvæv i hjertet, hvilket kan påvirke hjertets pumpefunktion.

Diabetes Mellitus – Diabetes er en kronisk sygdom, hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret korrekt. Dette skyldes enten, at bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin, eller at kroppens celler ikke reagerer ordentligt på insulin. Forhøjet blodsukker over lang tid kan beskadige blodkar og nerver i hele kroppen. Sygdommen kan udvikle sig gradvist, og mange mennesker har ingen symptomer i begyndelsen. Typiske tegn omfatter øget tørst, hyppig vandladning, træthed og sløret syn. Uden proper kontrol kan diabetes påvirke mange organer, herunder hjertet, nyrerne, øjnene og nervesystemet.

Forsøgs-ID:
2025-523375-29-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af teplizumab sammenlignet med placebo til behandling af nydiagnosticeret type 1-diabetes hos patienter i alderen 1 til 25 år

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland Italien +4
  • Et studie af ranolazin til forebyggelse af mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med ST-elevations myokardieinfarkt og flerkarsygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien