Dette kliniske forsøg handler om patienter med lokalt fremskreden basalcellekarcinom, som er en form for hudkræft. Forsøget undersøger en behandling, hvor to lægemidler gives direkte ind i svulsten. Det ene lægemiddel hedder Fibromun og indeholder det aktive stof onfekafusp alfa. Det andet lægemiddel hedder Darleukin og indeholder det aktive stof bifikafusp alfa. Begge lægemidler gives som en opløsning til injektion. Denne behandling er beregnet til patienter, hvis sygdom er blevet værre under tidligere behandling, eller som ikke kan tåle den sædvanlige systemiske behandling, som normalt gives gennem blodbanen.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt behandlingen med Fibromun og Darleukin virker, når de gives direkte ind i svulsten hos patienter med lokalt fremskreden basalcellekarcinom, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af eller ikke har kunnet tåle tidligere systemisk behandling. Forsøget vil måle, hvor mange patienter der får en forbedring af deres sygdom efter behandlingen.
Under forsøget vil patienterne modtage behandlingen direkte ind i svulsten over en periode på fire uger. Patienter skal have mindst én svulst, der kan injiceres og måles. Der vil blive taget vævsprøver fra svulsten ved start af forsøget og senere for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Patienter, der deltager i forsøget, skal opfylde forskellige sundhedsmæssige krav, herunder have passende blodværdier og generel helbredstilstand.



Grækenland
Italien
Spanien
Tyskland