Undersøgelse af brenipatid til behandling af voksne med moderat til svær alkoholafhængighed

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om alkoholafhængighedssyndrom hos voksne personer med moderat til svær grad af sygdommen. Alkoholafhængighedssyndrom er en tilstand hvor en person har svært ved at kontrollere sit alkoholforbrug, og hvor alkoholindtagelsen kan påvirke dagligdagen og helbredet negativt. I undersøgelsen bruges et lægemiddel der hedder brenipatide med kodenavn LY3537031, som gives som en indsprøjtning under huden. Deltagerne vil enten få brenipatide i forskellige doser eller placebo for at sammenligne virkningen.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af om brenipatide kan hjælpe med at reducere alkoholforbruget hos personer med alkoholafhængighedssyndrom sammenlignet med placebo. Undersøgelsen er opdelt i to perioder. I den første periode får deltagerne enten brenipatide eller placebo, og forskerne måler ændringer i alkoholrelateret adfærd ved hjælp af en metode der kaldes tidslinje-opfølgningsmetoden, hvor deltagerne registrerer deres alkoholforbrug over tid. I den anden periode fortsætter de deltagere som har haft gavn af brenipatide med behandlingen for at se om den positive virkning på alkoholforbruget kan opretholdes over længere tid.

Under undersøgelsen skal deltagerne selv give sig indsprøjtninger med medicinen, føre dagbog over deres alkoholforbrug, møde op til planlagte besøg og besvare spørgeskemaer. Medicinen gives som en færdigfyldt sprøjte der bruges til indsprøjtning under huden. Deltagerne skal være motiverede til at stoppe eller reducere deres alkoholforbrug og være villige til at følge hele undersøgelsesforløbet.

1 Start på behandlingsperiode 1

Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten brenipatide eller placebo. Placebo er en behandling uden aktivt stof, der ligner det rigtige lægemiddel.

Behandlingen gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte.

Du vil skulle give dig selv injektionerne i henhold til den plan, der bliver fastlagt for dig.

2 Løbende opgaver under periode 1

Du skal opbevare og bruge lægemidlet som anvist.

Du skal føre dagbog over dit alkoholforbrug ved hjælp af en metode kaldet timeline followback. Dette betyder, at du skal notere dine drikkevaner løbende.

Du skal besvare spørgeskemaer om din adfærd i forbindelse med alkoholforbrug.

Du skal møde op til alle planlagte besøg i undersøgelsen.

3 Vurdering af effekt efter periode 1

Efter afslutningen af periode 1 vil din reaktion på behandlingen blive vurderet.

Hvis du har reageret positivt på brenipatide i periode 1, kan du fortsætte til periode 2.

4 Start på behandlingsperiode 2

Hvis du har haft gavn af brenipatide i periode 1, vil du fortsætte med at modtage brenipatide i periode 2.

Formålet med denne periode er at vurdere, om behandlingen kan opretholde den generelle reduktion i alkoholforbruget.

Du vil fortsat modtage behandlingen som indsprøjtninger under huden.

5 Løbende opgaver under periode 2

Du skal fortsætte med at give dig selv injektionerne som anvist.

Du skal fortsat føre dagbog over dit alkoholforbrug.

Du skal fortsætte med at møde op til alle planlagte besøg.

Du skal fortsat besvare spørgeskemaer og følge undersøgelsens krav.

6 Afslutning af undersøgelsen

Når du har gennemført begge behandlingsperioder, vil din deltagelse i undersøgelsen være afsluttet.

Den samlede undersøgelse forventes at løbe fra januar 2026 til april 2028.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være motiveret til at stoppe eller skære ned på dit alkoholforbrug.
  • Du skal være villig til at deltage i hele undersøgelsen og møde op til alle de nødvendige besøg.
  • Du skal være villig til at følge undersøgelsens krav, hvilket inkluderer at give dig selv medicinen, opbevare og bruge medicinen som anvist, skrive i undersøgelsesdagbøger og besvare spørgsmål.
  • Du skal være voksen for at kunne deltage.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige data for dette kliniske forsøg.
  • For at deltage i undersøgelsen skal du opfylde visse krav, men de detaljerede grunde til, hvornår du ikke kan deltage, er ikke oplyst i denne information.
  • Generelt i kliniske forsøg kan du ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme eller tilstande, der kan påvirke undersøgelsen eller din sikkerhed.
  • Du kan muligvis ikke deltage, hvis du tager visse typer medicin, der kan påvirke forsøgets resultater.
  • Hvis du er gravid eller ammer, kan dette være en grund til, at du ikke kan deltage i mange kliniske forsøg.
  • Hvis du har allergi over for det lægemiddel, der undersøges, eller dets indholdsstoffer, kan du ikke deltage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Kormont Kluisbergen Belgien
Medisch Centrum Saffrou Oudenaarde Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
FutureMeds GmbH Berlin Tyskland
Klinische Forschung Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Anima Diepenbeek Belgien
Central Institute of Mental Health Mannheim Tyskland
HELIOS Kliniken Schwerin GmbH Schwerin Tyskland
Velocity Clinical Research Luebeck GmbH Lübeck Tyskland
Mtiosdng Mechelen Belgien
Fpbmlrnwpv Gsqa Offenbach am Main Tyskland
Kpcffjxao Foivekqau Dgzgdkr Gxbq Dresden Tyskland
Gzirilixnzbpyul Dy Gydhc Machelen Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
15.01.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
15.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Brenipatide er et lægemiddel, der undersøges til behandling af voksne med moderat til svær alkoholafhængighed. Det testes for at se, om det kan hjælpe med at reducere alkoholforbruget hos deltagere i studiet.

Placebo er en behandling uden aktive lægemiddelstoffer, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men ikke indeholder medicin. Det bruges til sammenligning for at måle, hvor godt det rigtige lægemiddel virker.

Undersøgte sygdomme:

Alcohol Use Disorder – Alcohol Use Disorder er en kronisk sygdom, hvor en person har svært ved at kontrollere sit alkoholforbrug på trods af negative konsekvenser for helbred, arbejde eller relationer. Sygdommen udvikler sig gradvist, ofte startende med øget tolerance over for alkohol, hvor der kræves større mængder for at opnå samme effekt. Over tid kan personen opleve stærk trang til alkohol og abstinenssymptomer som rysten, svedtendens og uro, når alkoholindtaget stoppes. Sygdommen påvirker hjernens beløningssystem og gør det vanskeligt at stoppe eller reducere forbruget uden hjælp. Personer med denne lidelse forsømmer ofte daglige aktiviteter og forpligtelser på grund af alkoholindtag. Sygdommen kan forværres over tid, hvis den ikke behandles, og fører til øget afhængighed og flere helbredsmæssige problemer.

Forsøgs-ID:
2025-522313-38-00
Protokolkode:
J2S-MC-GZME
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af brenipatid sammenlignet med placebo til behandling af voksne med alkoholafhængighed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tyskland
  • Test af Cannabidiol og Naltrexone til at mindske alkoholtrang hos personer med alkoholafhængighed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland