Dette studie undersøger to søvnforstyrrelser kaldet narkolepsi og idiopatisk hypersomni. Narkolepsi er en tilstand hvor personer oplever pludselig og ukontrollabel søvnighed i løbet af dagen, mens idiopatisk hypersomni er en tilstand hvor personer føler sig ekstremt trætte og søvnige i dagtimerne på trods af tilstrækkelig nattesøvn. I studiet anvendes et lægemiddel kaldet ORX750, som gives som kapsler, der tages gennem munden. Formålet med studiet er at undersøge den langvarige sikkerhed og tolerabilitet af ORX750.
Studiet er et langtidsopfølgningsstudie, hvilket betyder at det kun er for deltagere som allerede har gennemført et tidligere studie med ORX750. Deltagerne vil fortsætte med at tage ORX750 i en længere periode, op til 63 dage. Under studiet vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at følge sikkerheden af behandlingen. Dette inkluderer blodprøver, urinprøver, måling af blodtryk og puls, vægtmålinger og hjerteundersøgelser. Der vil også blive foretaget vurderinger af eventuelle bivirkninger som deltagerne måtte opleve.
Derudover vil studiet også se på hvor godt ORX750 virker til at forbedre søvnighedssymptomerne. Dette måles ved hjælp af en test hvor deltagere får mulighed for at falde i søvn i et stille og mørkt rum, og ved hjælp af spørgeskemaer hvor deltagere selv vurderer deres søvnighed i løbet af dagen. Der vil blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle mængden af ORX750 i kroppen.



Frankrig
Italien
Spanien