Dette kliniske forsøg handler om multipel systematrofi, som er en sjælden sygdom i hjernen og nervesystemet. Sygdommen påvirker bevægelse, balance og forskellige kroppsfunktioner. I undersøgelsen vil deltagerne få behandling med Emrusolmin, som også kaldes TEV-56286. Lægemidlet gives som kapsler, der tages gennem munden. Den højeste daglige dosis er 300 milligram, og behandlingen kan vare op til 96 uger.
Formålet med undersøgelsen er at beskrive den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af TEV-56286 hos voksne personer med multipel systematrofi. Dette er en forlængelsesundersøgelse, hvilket betyder at kun personer som har gennemført en tidligere undersøgelse med samme lægemiddel kan deltage. Under undersøgelsen vil alle deltagere få det aktive lægemiddel, og der vil ikke være nogen placebogruppe.
Deltagerne skal have gennemført den tidligere undersøgelse og skal være i stand til at synke kapslerne hele uden at tygge dem. De skal møde op til regelmæssige besøg på undersøgelsesstedet, hvor læger vil følge deres tilstand og registrere eventuelle bivirkninger. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og skal bruge sikker prævention under hele undersøgelsen og i 28 dage efter den sidste dosis. Det samme gælder for mænd der kan få børn og deres kvindelige partnere. Undersøgelsen forventes at starte i marts 2026 og afsluttes i september 2029.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland