Dette studie undersøger lokalt fremskreden livmoderhalskræft, som er en kræftform der har spredt sig i livmoderhalsen og det omgivende væv, men ikke til fjerne dele af kroppen. Studiet vil bruge lægemidlet cemiplimab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræftceller. Derudover vil patienterne også få standardbehandling, som består af kemoterapi med cisplatin kombineret med strålebehandling. Formålet med studiet er at undersøge hvor godt cemiplimab virker når det gives både før og efter standardbehandlingen med kemoterapi og strålebehandling, ved at måle hvor mange patienter der får en fuldstændig eller delvis tilbagegang af deres kræft.
Behandlingen i studiet foregår i flere faser. Først vil patienterne få cemiplimab alene i en periode for at se hvordan kræften reagerer på dette lægemiddel. Derefter vil de modtage den sædvanlige kombinationsbehandling med cisplatin og strålebehandling, som er standardbehandlingen for denne type kræft. Efter denne fase vil patienterne fortsætte med at få cemiplimab i en længere periode som vedligeholdelsesbehandling. Under hele forløbet vil der blive taget blodprøver og scanninger for at følge hvordan kræften udvikler sig, og der vil også blive taget vævsprøver fra svulsten. Behandlingsperioden kan vare op til 32 uger for cemiplimab, mens cisplatin gives i op til 6 uger sammen med strålebehandlingen.
Studiet vil også undersøge hvor længe patienterne lever uden at kræften bliver værre, og hvor længe de lever generelt. Der vil blive set på bivirkninger af behandlingen, og hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer. Forskerne vil også undersøge biologiske markører i væv og blod, som kan hjælpe med at forstå hvorfor behandlingen virker hos nogle patienter og ikke hos andre. For at kunne deltage skal patienterne have en bestemt type livmoderhalskræft der ikke tidligere er blevet behandlet, og deres kræftceller skal vise et bestemt protein som hedder PD-L1.
Italien 
