Dette kliniske forsøg handler om ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft. Forsøget undersøger deltagere, hvis kræft har vist sig at være positiv for PD-L1, hvilket er et protein, der findes på kræftcellerne. Deltagerne i dette forsøg har tidligere modtaget behandling for deres sygdom, men sygdommen er fortsat eller er kommet tilbage. I forsøget sammenlignes to forskellige behandlinger. Den ene behandling er et forsøgsmedicin, der kaldes PF-08046054 eller SGN-PDL1V, som er et antistof, der er koblet sammen med et stof, som kan bekæmpe kræftceller. Den anden behandling er docetaxel, som er en kemoterapi, der allerede bruges til behandling af denne type kræft. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten forsøgsmedicinen eller docetaxel.
Formålet med forsøget er at sammenligne, hvor længe deltagerne lever, når de behandles med forsøgsmedicinen sammenlignet med dem, der behandles med docetaxel. Dette gælder både for alle deltagere i forsøget og særligt for dem, hvis kræftceller har høje niveauer af PD-L1. Forsøget vil også undersøge, hvor godt behandlingerne virker ved at se på, om svulsten bliver mindre, hvor længe behandlingen holder sygdommen under kontrol, og hvor længe effekten af behandlingen varer. Derudover vil forsøget se på, hvilke bivirkninger der opstår ved de to behandlinger, og hvordan deltagernes livskvalitet påvirkes af behandlingen.
Under forsøget vil deltagerne modtage deres tildelte behandling som infusion direkte i blodbanen. Forsøgsmedicinen gives som en infusion, og det samme gælder for docetaxel. Behandlingen kan fortsætte i op til 60 måneder, afhængigt af hvordan deltageren reagerer på behandlingen og eventuelle bivirkninger. Der vil løbende blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser for at følge, hvordan behandlingen virker, og hvordan deltageren har det. Før forsøget starter, skal der foreligge vævsprøver fra kræftsvulsten til undersøgelse. Dette kan enten være tidligere indsamlet materiale eller en ny vævsprøve, hvis det er muligt.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have en bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft (en type lungekræft), som er fremskreden og ikke kan fjernes ved operation, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen.
Din kræft skal have mindst 1% PD-L1 udtryk. PD-L1 er et protein på kræftcellernes overflade, som måles ved en laboratorietest på dit tumorvæv.
Du kan deltage, selv om din kræft har specifikke genetiske ændringer (såsom EGFR-mutationer eller ALK-translokationer, som er bestemte forandringer i kræftcellernes gener).
Du skal kunne levere væv fra din tumor til undersøgelse. Dette kan være tidligere indsamlet væv, helst fra de seneste 12 måneder, eller nyt væv fra en biopsi, hvis det er medicinsk muligt.
Hvis din kræft ikke har kendte genetiske ændringer, skal du have modtaget kemoterapi baseret på platin (en type kræftmedicin) og behandling med et PD-L1 antistof (en type immunterapi), medmindre dette var frarådet af medicinske årsager. Alternativt skal din sygdom være forværret inden for 6 måneder efter platin-kemoterapi givet før eller efter operation, eller sammen med strålebehandling, og du skal have modtaget PD-L1 antistof på et tidspunkt.
Hvis din kræft har kendte genetiske ændringer, skal du have modtaget mindst én godkendt målrettet behandling for disse ændringer, og din læge skal mene, at yderligere målrettet behandling ikke er den bedste løsning for dig. Du skal også have modtaget platin-kemoterapi, eller din sygdom skal være forværret inden for 6 måneder efter sådan behandling. Du kan have modtaget PD-L1 antistof.
Din kræft skal være forværret under eller efter din seneste behandling.
Du skal være voksen (18 år eller ældre).
Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
For at få at vide om du kan deltage i undersøgelsen, skal lægen vurdere din helbredstilstand og tidligere behandlinger.
Generelt kan der være begrænsninger relateret til andre sygdomme, tidligere behandlinger eller medicin du tager.
PF-08046054 (også kaldet SGN-PDL1V) er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges i denne undersøgelse. Det er designet til at behandle kræft ved at målrette mod et protein kaldet PD-L1, som findes på visse kræftceller. Dette lægemiddel testes for at se, om det kan hjælpe patienter med lungekræft, der tidligere har modtaget anden behandling.
Docetaxel er et kemoterapi-lægemiddel, der allerede er godkendt og bruges til behandling af forskellige typer kræft, herunder lungekræft. Det virker ved at stoppe kræftceller i at dele sig og vokse. I denne undersøgelse bruges det som sammenligningsbehandling for at se, hvordan det nye lægemiddel klarer sig i forhold til en eksisterende standardbehandling.
Ikke-småcellet lungekræft – Ikke-småcellet lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft, som udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen opstår, når cellerne i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. I de tidlige stadier kan sygdommen forløbe uden symptomer, men efterhånden kan der opstå hoste, åndenød, brystsmerter og vægttab. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet. PD-L1 er et protein, der kan findes på overfladen af kræftcellerne, og dets tilstedeværelse kan påvirke sygdommens forløb. Ikke-småcellet lungekræft udvikler sig typisk langsommere end småcellet lungekræft.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.