Dette er en undersøgelse af immun trombocytopeni, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber og ødelægger blodpladerne. Blodpladerne er små celler i blodet som hjælper med at stoppe blødninger. Når der er for få blodplader i blodet, kan det føre til blå mærker og blødninger. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet budoprutug, som er et monoklonalt antistof der gives som en infusion direkte ind i en blodåre. Dette lægemiddel virker ved at påvirke bestemte celler i immunsystemet kaldet B-celler, som spiller en rolle i sygdommen.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor sikkert og velegnet budoprutug er til personer med immun trombocytopeni, og om det kan hjælpe med at øge antallet af blodplader i blodet. Undersøgelsen vil også se på, hvordan lægemidlet optages og nedbrydes i kroppen, og hvordan det påvirker forskellige dele af immunsystemet. Deltagerne vil modtage forskellige doser af lægemidlet for at finde den bedste og mest sikre dosis.
Under undersøgelsen vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver regelmæssigt for at måle antallet af blodplader og se på ændringer i forskellige immunsystemceller. Læger vil også følge, om deltagerne opnår en forbedring i deres blodpladeantal, og om de eventuelt kan reducere eller stoppe anden behandling som kortikosteroider. Undersøgelsen vil vare i flere år og inkluderer både en fase hvor dosis gradvist øges, og en fase hvor flere deltagere behandles med den valgte dosis.



Bulgarien
Grækenland
Spanien