Dette kliniske forsøg handler om monogen fedme, som er en sjælden form for svær overvægt, der opstår på grund af specifikke ændringer i arveanlæggene. I dette tilfælde drejer det sig om personer, der har arvet defekte kopier af LEP-genet fra begge forældre, hvilket betyder at begge kopier af genet ikke fungerer normalt. Dette gen er ansvarligt for produktionen af leptin, et stof der hjælper kroppen med at regulere sult og vægt. Når genet ikke virker korrekt, kan det føre til vedvarende sult og betydelig vægtstigning. Forsøget undersøger behandling med lægemidlet mibavademab, også kaldet REGN4461, som er designet til at efterligne leptins virkning i kroppen ved at aktivere leptinreceptoren. Medicinen gives som en injektionsopløsning, der kan indgives enten i en blodåre, under huden eller i en muskel.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvordan mibavademab påvirker kropsvægten hos personer med denne type fedme. Under forsøget vil deltagerne modtage behandling med mibavademab i op til 52 uger. Lægemidlet vil blive givet regelmæssigt gennem hele behandlingsperioden. Forskerne vil måle ændringer i deltagernes kropsvægt og Body Mass Index, som er et mål for forholdet mellem vægt og højde. De vil også undersøge ændringer i taljeomfang, fedtmasse i kroppen målt ved hjælp af en særlig skanningsmetode kaldet DXA, samt symptomer relateret til overdreven sult, som ofte ses hos personer med denne tilstand.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive fulgt nøje for at vurdere både behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger. Den samlede varighed af deltagernes involvering i forsøget vil være op til 65 uger, hvilket inkluderer behandlingsperioden og en opfølgningsperiode bagefter. Forskerne vil indsamle blodprøver for at måle mængden af medicin i blodet og kontrollere om kroppen udvikler antistoffer mod lægemidlet. Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage den aktive behandling, da det er et åbent forsøg uden placebo.