Undersøgelse af MAS825 til behandling af Stills sygdom hos børn og voksne

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg handler om Stills sygdom, som er en sjælden betændelsestilstand der kan ramme både børn og voksne. Sygdommen forårsager feber, hududslæt, ledsmerter og betændelse i forskellige dele af kroppen. I dette forsøg vil deltagerne blive behandlet med et lægemiddel kaldet MAS825, som er et koncentrat til infusionsvæske eller injektionsvæske. Dette lægemiddel er et monoklonalt antistof, der virker ved at blokere bestemte betændelsesstoffer i kroppen. Deltagerne vil også fortsætte med at tage glukokortikoider, som er binyrebarkhormoner der bruges til at dæmpe betændelse og immun-systemets aktivitet.

Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt MAS825 virker til at mindske sygdomsaktiviteten hos personer med Stills sygdom. Forsøget vil også se på hvor sikkert lægemidlet er, og om det tåles godt af både børn og voksne. Under forsøget vil deltagerne få MAS825 sammen med deres sædvanlige behandling med glukokortikoider, og lægerne vil følge nøje med i hvordan sygdommen udvikler sig.

Forsøget er åbent, hvilket betyder at både deltagere og læger ved hvilken behandling der gives. Behandlingen kan vare op til omkring tre og et halvt år. Under hele forløbet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at se hvordan de reagerer på behandlingen. Dette inkluderer blodprøver, måling af puls og blodtryk, samt undersøgelse af hjertets elektriske aktivitet. Lægerne vil også vurdere om det er muligt at reducere dosis af glukokortikoider under behandlingen med MAS825.

1 Start på behandling med MAS825

Du vil modtage behandling med MAS825, som er et lægemiddel, der virker mod specifikke stoffer i kroppen, der forårsager betændelse ved Stills sygdom.

Lægemidlet gives som en infusion i en blodåre, en indsprøjtning under huden eller en indsprøjtning i en muskel.

Dette er et åbent forsøg, hvilket betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du modtager.

2 Løbende behandling og opfølgning

Under forsøget vil din tilstand blive vurderet regelmæssigt for at se, hvordan behandlingen virker.

Lægen vil vurdere din sygdomsaktivitet og foretage forskellige undersøgelser.

Du vil få taget blodprøver for at kontrollere laboratoriemæssige værdier.

Der vil blive foretaget målinger af vitale tegn som blodtryk, puls og temperatur.

Der vil blive taget EKG (hjerteundersøgelse) for at kontrollere dit hjertes funktion.

3 Behandling med binyrebarkhormoner

Du vil fortsætte med at tage binyrebarkhormoner (prednison eller tilsvarende) under forsøget.

Målet er at reducere dosis af binyrebarkhormoner sammenlignet med den dosis, du tog ved forsøgets start.

Lægen vil justere dosis af binyrebarkhormoner baseret på din tilstand.

4 Vurdering af behandlingseffekt

Lægen vil vurdere, om du opnår et klinisk respons, hvilket betyder en forbedring i din tilstand baseret på flere forskellige målinger.

Du eller dine forældre vil blive bedt om at vurdere din fysiske funktion og eventuelle ændringer fra forsøgets start.

Lægen vil undersøge, om der er tegn på makrofag-aktiverings-syndrom, som er en komplikation ved Stills sygdom.

Der vil blive vurderet, om din sygdom bliver inaktiv, mens du tager en lav dosis binyrebarkhormoner.

5 Overvågning af bivirkninger

Gennem hele forsøget vil du blive overvåget for eventuelle bivirkninger og alvorlige bivirkninger.

Alle sikkerhedsmålinger vil blive foretaget løbende for at sikre din sundhed under behandlingen.

6 Afslutning af forsøget

Forsøget forventes at afsluttes i maj 2029.

Den samlede varighed af din deltagelse vil afhænge af, hvordan du reagerer på behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 1 år eller ældre og have fået stillet diagnosen Stills sygdom
  • Du skal have aktiv sygdom, hvilket betyder at sygdommen i øjeblikket giver symptomer
  • Du skal have behov for behandling med glukokortikoider (også kaldet binyrebarkhormoner eller kortison), for eksempel prednisolon eller lignende medicin

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke udelukkelseskriterier i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at deltage i undersøgelsen skal du tale med en læge, som kan vurdere, om du opfylder betingelserne for deltagelse.
  • Lægen vil gennemgå din helbredstilstand og afgøre, om du kan være med i forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
IRCCS Istituto Giannina Gaslini Genova Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS Firenze Italien
Hospital Sant Joan De Deu Barcelona Esplugues de Llobregat Spanien
Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH Sankt Augustin Tyskland
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu’ Rom Italien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Uzeqxmfqknxxfptfozovj Mfcvuljj Aao Münster Tyskland
Fiftnrwbl Pqdn Lf Ivirrefnysytg Bsdtchbjz Dbp Hmczmbgj Unwwsyasbnzsr Lu Prl Madrid Spanien
Cza Kucgfbe Bzsdrqh Le Kremlin-Bicêtre Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
10.11.2025
Holland Holland
rekrutterer
10.11.2025
Italien Italien
rekrutterer
10.11.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
10.11.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
10.11.2025

Forsøgssteder

MAS825 er et lægemiddel, der undersøges i denne undersøgelse til behandling af Stills sygdom. Det er et forsøgslægemiddel, der testes for at se, om det kan hjælpe med at reducere sygdomsaktiviteten hos både børn og voksne med denne sygdom. Undersøgelsen vil også se på, hvor sikkert lægemidlet er, og hvor godt deltagerne kan tåle det.

Undersøgte sygdomme:

Still’s disease – Still’s disease er en sjælden inflammatorisk sygdom, som kan forekomme hos både børn og voksne. Sygdommen er kendetegnet ved høj feber, hududslet og ledsmerter samt betændelse i leddene. Mange patienter oplever også forstørrede lymfeknuder, lever og milt. Sygdommen forløber ofte i perioder med opblussen af symptomer efterfulgt af perioder med færre eller ingen symptomer. Betændelsesprocessen kan påvirke flere organer i kroppen. Nogle patienter udvikler en komplikation kaldet Macrophage Activation Syndrome, som er en alvorlig betændelsestilstand.

Forsøgs-ID:
2024-520208-25-00
Protokolkode:
CMAS825J12201
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden ved brug af apremilast til børn med mundsår ved Behçets sygdom eller ungdomsform for leddegigt

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Grækenland Italien Spanien
  • Afprøvning af medicinen deucravacitinib til børn og unge med psoriasisgigt

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Tjekkiet Tyskland Italien Rumænien Spanien