Dette studie undersøger en ny behandling for fremskreden Parkinsons sygdom med særligt fokus på patienter, der oplever motoriske fluktuationer. Den nye behandling kaldes IPX203, som er en kombination af levodopa og carbidopa i form af kapsler med modificeret frigivelse. Disse motoriske fluktuationer er perioder, hvor medicinen ikke virker optimalt, hvilket resulterer i forværring af bevægelsessymptomer.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af IPX203 med standard behandling med hurtigtvirkende levodopa/carbidopa. Særligt fokuseres der på, hvor lang tid medicinen virker, og hvor ofte den skal tages. Studiet vil vare i 12 uger, hvor deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den nye behandling eller standardbehandling.
Under studiet vil man især undersøge den tid, hvor patienterne har god kontrol over deres symptomer (kendt som “ON-tid”), samt perioder hvor medicinen ikke virker optimalt (kendt som “OFF-tid”). Behandlingen gives som kapsler til oral brug i forskellige styrker, og effekten vil blive målt gennem deltagerens daglige aktiviteter og bevægelsesevne.



Italien
Polen
Spanien 