Undersøgelse af trastuzumab deruxtecan sammen med pembrolizumab versus platinbaseret kemoterapi med pembrolizumab til patienter med fremskreden ikke-operabel eller metastatisk HER2-positiv ikke-småcellet lungekræft
Dette kliniske forsøg undersøger behandling af ikke-operabel eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med HER2-overudtryk. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: Den første mulighed kombinerer medicinen trastuzumab deruxtecan med pembrolizumab, mens den anden mulighed kombinerer pembrolizumab med platinbaseret kemoterapi (cisplatin eller carboplatin sammen med pemetrexed).
Formålet med forsøget er at sammenligne, hvor godt disse to forskellige behandlinger virker hos patienter med fremskreden lungekræft. Behandlingen gives gennem et drop i en blodåre, og patienterne vil blive fulgt nøje gennem hele behandlingsforløbet for at vurdere, hvordan sygdommen udvikler sig.
Dette er et såkaldt fase 3-forsøg, hvilket betyder, at det er et stort forsøg, der skal afgøre, om den nye behandlingskombination er mere effektiv end den nuværende standardbehandling. Forsøget gennemføres på flere forskellige hospitaler, og patienterne vil blive tilfældigt fordelt mellem de to behandlingsgrupper.
1Start af behandling
Efter at være blevet optaget i forsøget vil du modtage enten kombinationsbehandling A eller kombinationsbehandling B
Kombinationsbehandling A består af lægemidlerne trastuzumab deruxtecan og pembrolizumab, som gives via drop i en blodåre
Kombinationsbehandling B består af platinbaseret kemoterapi (cisplatin eller carboplatin) sammen med pemetrexed og pembrolizumab, som gives via drop i en blodåre
2Scanninger og vurderinger
Der vil blive foretaget regelmæssige CT-scanninger for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen
En uafhængig ekspertgruppe vil gennemgå alle scanningsbilleder for at vurdere behandlingens effekt
3Opfølgning under behandling
Din helbredstilstand vil blive overvåget løbende gennem hele behandlingsforløbet
Behandlingen fortsætter så længe den har en gavnlig effekt, eller indtil der opstår uacceptable bivirkninger
4Afslutning af deltagelse
Din deltagelse i forsøget afsluttes hvis sygdommen forværres, eller hvis behandlingen må stoppes af andre årsager
Der vil blive foretaget en sidste helbredsundersøgelse ved afslutningen af din deltagelse
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mindst 18 år gammel på dagen, hvor du underskriver samtykkeerklæringen.
Du skal have ikke-småcellet lungekræft (adenokarcinom) som enten:
ikke kan opereres (inoperabel) eller
har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk)
Din kræft skal være HER2-positiv (hvilket betyder at kræftcellerne har et højt niveau af HER2-protein)
Din kræft skal have en PD-L1 score under 50% (PD-L1 er et protein der findes på kræftceller)
Du må ikke tidligere have modtaget systemisk behandling (medicin der påvirker hele kroppen) for fremskreden eller metastatisk lungekræft
Du skal have tilstrækkeligt tumorvæv tilgængeligt til laboratorieundersøgelser (vævsprøven må ikke være blevet bestrålet)
Hvis du tidligere har modtaget supplerende behandling (adjuverende behandling), skal det være mindst 6 måneder siden den sidste behandling
Du skal underskrive og datere alle nødvendige samtykkeerklæringer før deltagelse i forsøget
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
Personer med kendt allergi over for de anvendte lægemidler eller deres indholdsstoffer
Patienter med ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme (som for eksempel ustabil angina eller nyligt hjerteanfald)
Personer der deltager i andre kliniske forsøg
Patienter med ubehandlede hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen)
Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
Gravide eller ammende kvinder
Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom
Patienter som har fået immunterapi (behandling der påvirker immunsystemet) inden for de sidste 4 uger
Personer med aktive infektioner, herunder hepatitis B, hepatitis C eller HIV
Patienter med andre aktive kræftsygdomme inden for de sidste 5 år (undtagen visse former for hudkræft)
Trastuzumab Deruxtecan er et målrettet lægemiddel, der bruges til behandling af kræft. Det virker ved at angribe kræftceller, der har et højt niveau af et protein kaldet HER2. Medicinen består af to dele: en del der finder kræftcellerne, og en del der ødelægger dem.
Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at blokere et protein kaldet PD-L1, som kræftceller bruger til at skjule sig fra immunsystemet.
Platinbaseret kemoterapi (som omfatter lægemidler som Cisplatin eller Carboplatin) er en traditionel form for kræftbehandling. Disse lægemidler virker ved at skade kræftcellernes DNA, hvilket forhindrer dem i at dele sig og vokse. De bruges ofte i kombination med andre kræftlægemidler for at opnå den bedste effekt.
Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) – Non-small cell lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft. Sygdommen starter i lungevævet og udvikler sig, når abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret. Den ikke-planocellulære type (non-squamous) er en undertype af NSCLC, som opstår i forskellige typer celler i lungerne. Når kræften er inoperabel (unresectable) betyder det, at den ikke kan fjernes ved operation. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. HER2-overudtrykkende henviser til, at kræftcellerne har et højt niveau af HER2-protein på deres overflade, mens PD-L1 TPS <50% indikerer et specifikt niveau af et protein, der påvirker immunsystemets respons.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.