Undersøgelse af lav dosis adrenalin versus standard dosis til patienter med hjertestop uden for hospital: Effekt på neurologisk resultat efter 28 dage

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af hjertestop uden for hospital. Når en person får hjertestop, er hurtig behandling afgørende for overlevelse og hjernefunktion bagefter. En af de vigtigste behandlinger er medicinen adrenalin, som gives gennem en blodåre for at hjælpe hjertet med at starte igen.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige doser af adrenalin – en lavere dosis på 0,5 mg og en standard dosis på 1 mg – for at se hvilken dosis der giver det bedste resultat for patienternes hjernefunktion efter hjertestoppet. Medicinen gives som en intravenøs injektion, hvilket betyder at den sprøjtes direkte ind i en blodåre.

Under studiet vil akutlægehold behandle patienter med hjertestop med en af de to doser adrenalin. Patienternes tilstand vil blive fulgt i 28 dage efter hjertestoppet, hvor man særligt vil se på, hvor godt deres hjerne fungerer. Dette måles ved hjælp af en særlig skala, der vurderer, hvor selvstændigt patienterne kan klare deres dagligdag efter hjertestoppet.

1 Indledende vurdering

Ved hjertestop uden for hospital vil akutlægehold vurdere din egnethed til at deltage i undersøgelsen.

Du skal være mindst 18 år gammel og have et hjertestop af medicinsk årsag.

Du skal være tilknyttet eller være berettiget til social sikring.

2 Medicinsk behandling

Du vil modtage en af to doser adrenalin (epinefrin) under genoplivningen:

Enten en standarddosis på 1 mg eller en lavere dosis på 0,5 mg.

Medicinen gives som en intravenøs injektion (direkte i blodåren).

3 Opfølgning på hospital

Efter genoplivning vil du blive transporteret til hospital, hvis genoplivningen er vellykket.

Din overlevelse og tilstand ved ankomst til hospitalet vil blive registreret.

4 28-dages opfølgning

Din neurologiske funktion vil blive vurderet efter 28 dage ved hjælp af Modified Rankin Scale (en skala der måler graden af handicap).

Dette er undersøgelsens primære fokus for at vurdere effekten af de forskellige adrenalindoser.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal være enten mand eller kvinde
  • Du skal have oplevet et hjertestop uden for hospital, hvor et akutlægehold har besluttet at påbegynde genoplivning
  • Hjertestoppet skal være af medicinsk årsag (ikke på grund af ulykke eller trauma)
  • Du skal være omfattet af eller være berettiget til sygesikring
  • Du skal kunne modtage behandling fra et mobilt akutlægehold (lægeambulance)
  • Du skal være i stand til at modtage adrenalin (epinefrin) som del af genoplivningsbehandlingen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt allergi over for epinefrin (adrenalin) kan ikke deltage
  • Patienter med hjertestop på hospital er ikke egnede til studiet
  • Personer, der har modtaget epinefrin før ankomst af akutlægebilen, kan ikke deltage
  • Gravide kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med terminal sygdom (livstruende sygdom i slutstadiet) er ikke egnede
  • Patienter, hvor genoplivning ikke er startet inden for 10 minutter efter hjertestoppet, kan ikke deltage
  • Personer under værgemål eller uden mulighed for at give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Patienter med traumatisk hjertestop (hjertestop som følge af ulykke eller skade) er ikke egnede
  • Personer, der allerede deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hopital Necker Enfants Malades Paris Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier De Colmar Chodzież Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier De La Cote Basque Bayonne Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Cwwzad Hzuwbrqpttq Uhyjeibvidbau Rsdhe Reims Frankrig
Ctfmbu hycgdmvsqzb Afshok Giryjdkh Szuj Jkgweq ee Glhgjhak saint-julien-en-genevois Frankrig
Bctblxn dl Sunvwzfdfpphbndv dk Pegqd Courbevoie Frankrig
Cvrk Dx Nrxul Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Cph dfkehpdnartsob Épagny-Metz-Tessy Frankrig
Cwlyyc Hamiswozuip Rfbzpsom Ugxosacsssvro Da Tjjud Tours Frankrig
Bphbvnaq Ukjmwkmelr Haslfdao Ceduyw Besançon Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.12.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Epinefrin er et lægemiddel, der bruges til at behandle hjertestop uden for hospitalet. Det er et naturligt forekommende hormon, der også kaldes adrenalin. Medicinen hjælper med at få hjertet til at slå igen ved at øge blodtrykket og forbedre blodgennemstrømningen til hjertet og hjernen. I denne undersøgelse testes en lavere dosis af medicinen for at se, om det kan give bedre neurologiske resultater (hjernefunktion) hos patienter, der har overlevet et hjertestop. Medicinen gives som en injektion af det medicinske personale, når de ankommer til en patient med hjertestop.

Undersøgte sygdomme:

Hjertestop uden for hospital – En pludselig tilstand hvor hjertet holder op med at pumpe blod effektivt gennem kroppen. Det sker når hjertets elektriske system svigter, hvilket resulterer i, at hjertet enten stopper helt med at slå eller udvikler en unormal hjerterytme. Tilstanden kan opstå hvor som helst uden for hospitalsmiljøet, ofte uden varsel. Ved hjertestop ophører blodforsyningen til kroppens vigtige organer øjeblikkeligt. Uden normal blodcirkulation kan der hurtigt udvikles iltmangel i kroppens væv. Dette er en akut medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig handling.

Forsøgs-ID:
2023-505349-26-00
Protokolkode:
2021PI170
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af medicinen levosimendan til forbedring af overlevelse ved hjertestop uden for hospital

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Behandling af epileptisk status med lægemiddelkombination hos komatøse patienter efter hjertestop – undersøgelse af diazepam, midazolam, lorazepam og andre antiepileptika

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Holland