Undersøgelse af effekten af NNC0662-0419 og semaglutid til behandling af personer med type 2-diabetes

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen NNC0662-0419 hos personer, der har Type 2 Diabetes. Type 2 Diabetes er en tilstand, hvor kroppen har svært ved at regulere mængden af sukker i blodet. Formålet med undersøgelsen er at finde den rette dosis af det nye lægemiddel ved at sammenligne forskellige mængder med eksisterende behandling.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten NNC0662-0419 eller sammenligningspræparatet Ozempic, som indeholder det aktive stof semaglutide. Begge typer medicin gives som en subkutan indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Der vil også blive anvendt placebo i undersøgelsen.

Forløbet indebærer regelmæssige målinger af blodsukkeret gennem en måling af HbA1c, som er et udtryk for det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste måneder. Derudover vil der blive holdt øje med ændringer i kropsvægten i løbet af perioden, hvor medicinen gives én gang om ugen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skal skriftligt bekræfte, at du har forstået informationerne om undersøgelsen og ønsker at deltage.
  • Dit niveau af langtidsblodsukker, også kaldet HbA1c (en måling af det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste 2-3 måneder), skal ligge mellem 7,0 % og 10,0 %.
  • Du skal have haft diagnosen type 2-diabetes i mindst 180 dage før undersøgelsens start.
  • Du skal være i stand til og villig til at følge de regler og instruktioner, som lægen fastsætter for deltagelse i undersøgelsen.
  • Du skal være villig til at forsøge at opnå et stort vægttab, der svarer til mere end 25 % af din nuværende kropsvægt.
  • Du kan være både mand eller kvinde (det biologiske køn ved fødslen).
  • Du skal være mellem 18 og 75 år gammel på det tidspunkt, hvor du skriver under på dit samtykke.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Brug af medicin mod diabetes eller fedme (overvægt) inden for de sidste 90 dage, med undtagelse af kortvarig behandling med insulin i højst 14 dage i træk.
  • Nedsat nyrefunktion, målt som en eGFR (et tal der viser, hvor godt nyrerne renser blodet) på under 60 mL/min/1.73 m2.
  • Personlig historik eller tæt familiehistorik med multiple endokrine neoplasier type 2 eller medullært thyreoideacarcinom (en speciel form for kræft i skjoldbruskkirtlen).
  • Ustabil eller ukontrolleret diabetisk retinopati eller maculopati (skader på nethinden i øjet som følge af diabetes).
  • Inden for de sidste 180 dage har haft et myokardieinfarkt (hjertestop/blodprop i hjertet), stroke (slagtilfælde), transient iskæmisk attack (en midlertidig advarsel om slagtilfælde) eller været indlagt med ustabil angina pectoris (brystsmerter pga. iltmangel til hjertet).
  • Alvorlig kronisk hjertesvigt klassificeret som NYHA klasse IV (den mest alvorlige grad af hjertesvigt, hvor symptomerne er til stede selv i hvile).
  • Planlagt operation for at genoprette blodtilførslen i hjertet, halsen eller benene (revascularisation).
  • Tidligere eller nuværende maligne neoplasmer (ondsindet kræft) eller tumorer, der påvirker det endokrine system (kroppens hormonsystem), inden for de sidste 5 år, med undtagelse af visse typer hudkræft eller lavrisiko kræft i prostata eller livmoderhals.
  • Brug af medicin med ukendt eller uspecifikt indhold inden for de sidste 90 dage.
  • Højt blodtryk, der ikke er tilstrækkeligt behandlet, defineret som et tal på 180 eller højere (systolisk) eller 110 eller højere (diastolisk).
  • Planlagte store ændringer i livsstil, såsom kost, motion eller søvnmønster, i løbet af undersøgelsen.
  • Et forhøjet niveau af hormonet calcitonin på 50,0 ng/L eller derover.
  • Kendt hypoglykæmisk uawareness (en tilstand hvor man ikke mærker symptomerne på, at blodsukkeret bliver for lavt).
  • Alvorlige problemer med mave-tarm-systemet, som kan påvirke, hvordan kroppen optager medicin eller næring.
  • Manglende evne til at forstå eller samarbejde i undersøgelsen pga. psykisk tilstand, sprogbarrierer eller anden årsag.
  • Enhver tilstand, der efter lægens vurdering kan bringe din sikkerhed eller evne til at følge undersøgelsens regler i fare.
  • Tidligere eller ventende solid organtransplantation.
  • Kendt eller mistænkt hypersensitivitet (allergi) over for undersøgelsesmedicinen eller relaterede produkter.
  • Gentagne og alvorlige episoder med hypoglykæmi (meget lavt blodsukker) inden for det sidste år.
  • Episoder med diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation til diabetes, hvor blodet bliver surt) inden for de sidste 180 dage.
  • Historik med gastroparese (en tilstand hvor mavesækken tømmes for langsomt).
  • Planlagt opstart eller ændring i medicin, der påvirker vægt eller glukosemetabolisme (kroppens evne til at omsætte sukker), i mere end 14 dage i træk.
  • Tidligere eller planlagt behandling for fedme med kirurgi eller apparater til vægttab (med visse undtagelser for ældre operationer).
  • Et selvrapporteret vægttab på mere end 5% inden for de sidste 90 dage.
  • Planlagt større kirurgi i perioden, hvor undersøgelsen finder sted.
  • Hvis man tidligere har deltaget i denne specifikke undersøgelse eller er blevet screenet før.
  • Kvinder, der er gravide, ammer, planlægger at blive gravide, eller som er i den fødedygtige alder og ikke bruger tilstrækkelig prævention (forebyggelse af graviditet).
  • Deltagelse i andre medicinske undersøgelser på samme tid.
  • Brug af anden undersøgelsesmedicin inden for de sidste 90 dage.
  • Historik med eller nuværende tilstand af pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Terpa Sp. z o.o. sp.k. Lublin Polen
Opca Bolnica Varazdin Varaždin Kroatien
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Opca Bolnica Karlovac Karlovac Kroatien
Poliklinika Solmed d.o.o. Zagreb Kroatien
Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Castilleja De La Cuesta Spanien
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcelona Spanien
University Of Szeged Szeged Ungarn
Centro De Salud A Estrada A Estrada Spanien
Clinica Bofill S.L. Girona Spanien
Centro de Saúde Concepción Arenal Santiago de Compostela Spanien
Metabol KLINIK s.r.o. Stare Mesto Slovakiet
Fviyek 2 Seg z orfb Auschwitz Polen
Hsegcmyl Dq Loh Akpedbqz Sqxi Vila Nova De Gaia Portugal
Syvpaertqco Pkycooucs Sxzhmrp Kqoovjlxu Nw 1 Ilnjreyzuevnsumutx Szzknfd Sypgdlefd Udwskftxbmpb Mhodywntml W Kdptwgalyk Zabrze Polen
Dcczllm srfnsa Bratislava Slovakiet
Swr Adqiba sngqxm Malacky Slovakiet
Sgvsaqylviz Dk Sduqs Dx Szxou Frzqaddk Siqz Coimbra Portugal
Pzdneylsj Snixivmea I Shjewld Safi Barcelona Spanien
Pchctkxrh Ifmhnygl Mtrpjocj Megnvrwwafnk Ssymc Wpwdkcxpyhlu I Ajhylmnrqyfro Warszawa Polen
Dzdwa snuscp Bardejov Slovakiet
Cmftsozwwq Ckrkmk Dewvlsoclme Ccwwksbukvzqqpm Dj Pcwpx Dc Ltak Lzic Ponte De Lima Portugal

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Kroatien Kroatien
rekrutterer
28.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
28.04.2026
Portugal Portugal
rekrutterer
28.04.2026
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer
28.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
28.04.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
28.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ozempic er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden, som bruges til at hjælpe med at kontrollere blodsukkeret hos personer med type 2-diabetes.

NNC0662-0419 er en testmedicin, der gives som en indsprøjtning under huden en gang om ugen, og som undersøges for dens evne til at hjælpe med at regulere blodsukkeret hos personer med type 2-diabetes.

type 2 diabetes – Denne tilstand opstår, når kroppens evne til at bruge insulin ikke fungerer korrekt, eller når kroppen ikke producerer tilstrækkeligt af det. Det fører til, at sukkeret i blodet bliver for højt. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist over længere tid. Over tid kan de høje blodsukkerniveauer påvirke kroppens forskellige systemer. Tilstanden er tæt forbundet med, hvordan kroppen omsætter energi fra maden.

Forsøgs-ID:
2025-523260-20-00
Protokolkode:
NN9662-8160
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Zenagamtid til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Kroatien Ungarn Italien Rumænien Slovakiet