Effektivitet og sikkerhed af zenagamtide vs placebo hos patienter med hjerteinsufficiens med bevaret eller let nedsat udløbsfraktion og fedme

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet fokuserer på personer med hjertesvigt hvor hjertekammeret enten har bevaret pumpefunktion (HFpEF) eller kun let nedsat pumpefunktion (HFmrEF) i kombination med fedme. Deltagerne får enten den eksperimentelle medicin NNC0487-0111, som indeholder stoffet zenagamtide og gives som en subkutan (under huden) injektion én gang om ugen, eller en placebo‑injektion, som er en inaktiv substans.

Formålet er at undersøge, om den nye behandling kan sænke risikoen for at dø af hjerte‑relaterede årsager, blive indlagt på grund af hjertesvigt eller skulle søge akut behandling for hjertesvigt. Deltagerne vil i starten få deres første injektion og derefter komme til regelmæssige besøg, hvor lægerne kontrollerer, hvordan de har det, og indsamler oplysninger om eventuelle indlæggelser eller akutte besøg.

Under opfølgningen vil der også blive indsamlet oplysninger om livskvalitet ved hjælp af et spørgeskema og målt på nyrefunktion ved at beregne eGFR, som er en simpel test for, hvor godt nyrerne arbejder. Deltagerne vil blive fulgt i flere år for at se, om der sker ændringer i deres helbred.

1 bekræftelse af deltagelse

når du er blevet accepteret til studiet, underskriver du en formular der bekræfter din deltagelse.

herefter indsamles basisinformation som alder, vægt, blodprøver og en hjerteundersøgelse for at beskrive din tilstand med hjertesvigt med bevaret eller let nedsat pumpefunktion og fedme.

2 randomisering

du bliver tilfældigt placeret i én af to grupper uden at vide hvilken.

den ene gruppe modtager det aktive lægemiddel zenagamtide (kaldet NNC0487-0111) og den anden gruppe får et placebo, som ser ens ud men indeholder ingen aktiv substans.

3 modtagelse af injektionspen

du får en forudfyldt pen til injektion, som enten indeholder zenagamtide eller placebo.

medicinen gives som subkutan injektion (under huden) i en væskeform, klar til brug.

4 ugentlig injektion

du skal injicere indholdet af pennen én gang om ugen i hele forsøgsperioden.

dosis er angivet som 0 i produktinformation, men i studiet gives injektionen med den fastsatte mængde af lægemidlet eller placebo en gang hver uge.

injektionen kan udføres af dig selv eller af en sundhedsfaglig person efter instruktion.

5 regelmæssige opfølgningsbesøg

hver fjerde uge (eller efter klinikerens anvisning) mødes du på studiecentret for at kontrollere din sikkerhed og virkningen af behandlingen.

under besøget tages blodprøver, du besvarer spørgeskemaer om din livskvalitet og din hjertefunktion måles igen.

eventuelle bivirkninger eller helbredsændringer noteres.

6 overvågning af alvorlige hændelser

hvis du bliver indlagt på grund af hjerteproblemer, oplever akut forværring af hjerteinsufficiens eller andre alvorlige begivenheder, registreres dette som en del af studiets hovedresultat.

7 studiets afslutning

ved studiets planlagte afslutning (senest 15. august 2029) afholdes et sidste besøg, hvor alle endelige målinger indsamles.

dine data kombineres med data fra andre deltagere for at vurdere om zenagamtide har haft en positiv effekt sammenlignet med placebo.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en diagnosticeret hjertesvigt med bevaret eller mellem‑range pumpefunktion (HFpEF eller HFmrEF) og samtidig være klassificeret som overvægtig eller fedme (krop‑masse‑indeks, BMI, på mindst 30 kg/m²).
  • Dit BMI skal måles til 30 kg/m² eller højere ved screening.
  • Du skal have hjertesvigt i en af de kliniske grader NYHA klasse II‑IV og være i stabil tilstand, som vurderet af lægen. (NYHA‑klasser beskriver hvor meget dine symptomer påvirker din dagligdag, hvor II er let begrænsning og IV er alvorlig begrænsning.)
  • Hvis du har type 2‑diabetes (type 2 diabetes), skal diagnosen være stillet mindst 30 dage før screening.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Har haft hjerteanfald, slagtilfælde, ustabil brystsmerte eller forværret hjertesvigt med indlæggelse eller intravenøs vanddrivende medicin inden for de sidste 30 dage.
  • Har diabetisk øjensygdom (diabetisk retinopati eller maculopati) og har fået laserbehandling, øjenoperation eller anti‑VEGF‑medicin inden for de sidste 180 dage, eller forventes at få sådan behandling inden for 180 dage efter screening.
  • Bruger flere daglige insulininjektioner eller en kontinuert insulinpumpe.
  • Har en HbA1c‑værdi (blodsukker over tid) højere end 10 % (86 mmol/mol) ved screening.
  • Har planlagt genåbning (revascularisering) af hjertets blodkar, halspulsåren eller andre store blodkar i løbet af studiet, som er kendt ved screening.
  • Har alvorlige hjerteproblemer som infiltrativ kardiomyopati (f.eks. sarkoidose eller amyloid), arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati, Takotsubo‑kardiomyopati, Chagas‑sygdom, genetisk hypertrofisk kardiomyopati, obstruktiv kardiomyopati, aktiv hjertebetændelse, indsnævret perikarditis, hjerte‑tamponade eller alvorlige hjerteklapproblemer, som ikke er behandlet.
  • Har svær lungesygdom som primær pulmonal hypertension, kronisk lungeemboli eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) med behov for ilt i hjemmet, oral steroidbehandling eller indlæggelse for forværring inden for de sidste 12 måneder.
  • Har andre sygdomme, som lægen mener kan forårsage hjertesymptomer, f.eks. anæmi eller lavt skjoldbruskkirtelhormon (hypothyroidisme).
  • Har type‑1-diabetes.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Stedets navn By Land Status
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublin Polen

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
General Hospital Of Messinia Kalamata Grækenland
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Augustinerinnen Krankenhaeuser gGmbH Köln Tyskland
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari Sassari Italien
Gesundheitscentrum Mainz Mainz Tyskland
Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba Żyrardów Polen
Multiprofile Hospital For Active Treatment Ivan Skenderov EOOD Gotse Delchev Bulgarien
Ośrodek Badań Klinicznych “METABOLICA” lek. Robert Witek Tarnow Polen
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Wrocław Polen
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Osrodek Badan Klinicznych Przy Szpitalu Specjalistycznym Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. Krakow Polen
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu Wrocław Polen
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen
Kardiologische Praxis Dr. med. Ayham Al-Zoebi Wermsdorf Wermsdorf Tyskland
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien
Gemeinschaftspraxis Faghih-Friedrichs-Zühlke Essen Tyskland
Centrum Medyczne “Hipokrates” s.c. Elżbieta i Grzegorz Grześk Bydgoszcz Polen
Centrum Medyczne Ogrodowa Sp. z o.o Łowicz Polen
Ośrodek Badań Klinicznych LabMed Agnieszka Karczmarczyk, Filip Karczmarczyk s.c. Stettin Polen
Policlinico “Tor Vergata”, Università degli Studi di Roma TOR VERGATA Rom Italien
General Hospital Venizeleio-Pananeio Iraklio Grækenland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Holland
Pratia Prague s.r.o. Prag Tjekkiet
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov Sofia Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD Sofia Bulgarien
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay Rocquencourt Frankrig
Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens Hygeia Single Member S.A. Athen Grækenland
Klinikum Coburg GmbH Coburg Tyskland
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgarien
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
MUDr. Libor Nechvatal s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Medon Clinical Research Sp. z o.o. Warszawa Polen
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Cremona Cremona Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum Bad Oeynhausen Tyskland
Robert Bosch Krankenhaus GmbH Stuttgart Tyskland
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Holland
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italien
St. Josef-Hospital Bochum Tyskland
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
Amphia Hospital Breda Holland
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy Warszawa Polen
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Azienda Ospedaliera Di Perugia Perugia Italien
University Hospital St Marina Varna Varna Bulgarien
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Stettin Polen
Hospital Universitario De Jaen Jaen Spanien
Hospital Universitario Basurto Bilbao Spanien
Centre Hospitalier Groupe Hospitalier De La Rochelle Re Aunis La Rochelle Frankrig
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Bydgoszcz Polen
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Thessaloniki Grækenland
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Diakonessenhuis Stichting Utrecht Holland
Clinical Medical Research Sp. z o.o. Katowice Polen
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italien
Maxima Medisch Centrum Veldhoven Holland
Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital For Active Treatment EOOD Sofia Bulgarien
Elkerliek Ziekenhuis Helmond Holland
Hospital Virgen Del Camino Sanlucar De Barrameda Spanien
Cardiologicum Hamburg GbR Hamborg Tyskland
Edumed s.r.o. Náchod Tjekkiet
Policum Berlin Studien GmbH Berlin Tyskland
Alrijne Zorggroep Stichting Leiderdorp Holland
Kalimat Medical Center Ltd. Sofia Bulgarien
Medical Center Medica Plus Ltd. Veliko Tarnovo Bulgarien
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego W Lodzi SPZOZ Łódź Polen
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Holland
Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern Tyskland
Hospital La Luz Grupo Quironsalud Madrid Spanien
Diagnostic Consultative Center 1 Lom EOOD Lom Bulgarien
Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH Dresden Tyskland
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision Nea Ionia Grækenland
MBAL Trakia EOOD Stara Zagora Bulgarien
Diamedical Medical Center 2013 Ltd. Dimitrovgrad Bulgarien
Asklepieion Voulas General Hospital Voula Grækenland
Iaso Thessalia General Clinic Private Obstetrics S.A. Larisa Grækenland
Marienhaus Klinikum Mainz GmbH Mainz Tyskland
Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR Berlin Tyskland
MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbR Frankfurt am Main Tyskland
Katholische Hospitalvereinigung Thueringen gGmbH Erfurt Tyskland
Rode Kruis Ziekenhuis B.V. Beverwijk Holland
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spanien
Hospital de Antequera Antequera Spanien
Pro Familia Altera Sp. z o.o. Katowice Polen
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II Grodzisk Mazowiecki Polen
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji W Rzeszowie Rzeszów Polen
Azienda Unita’ Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana Treviso Italien
Medical Center New Rehabilitation Center EOOD Stara Zagora Bulgarien
Specialized Hospital For Active Cardiology Treatement Cardiolife OOD Varna Bulgarien
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu Zabrze Polen
Kardiologicka ambulance Brno s.r.o. Brno Tjekkiet
Cardio Research s.r.o. Zlín Tjekkiet
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Maasstad Ziekenhuis Stichting Rotterdam Holland
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Irccs San Raffaele Roma S.r.l. Rom Italien
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Herz-Kreislauf-Zentrum Klinikum Hersfeld-Rotenburg GmbH Rotenburg an der Fulda Tyskland
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Tjekkiet
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta Girona Spanien
Hospital Universitario Lucus Augusti Lugo Spanien
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Multiprofile Hospital For Active Treatment Dobrich AD Dobritj Bulgarien
Centre Hospitalier De Cholet Cholet Frankrig
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Holland
251 Air Force General Hospital Athen Grækenland
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH Elsterwerda Tyskland
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Eurohospital Plovdiv Ltd. Plovdiv Bulgarien
KliFoCenter GmbH Witten Tyskland
American Heart Of Poland S.A. Kedzierzyn Kozle Polen
Azienda Sanitaria Locale 2 Lanciano Vasto Chieti Chieti Italien
University Hospital Olomouc Olomouc Tjekkiet
Medical Center Zdrave-1 OOD Kozloduy Bulgarien
Sygehus Soenderjylland Soenderborg Aabenraa Danmark
Innera s.r.o. Benešov Tjekkiet
A.O.U. Policlinico G. Martino Di Messina Messina Italien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
Kardio Elbl s.r.o. Brno-Sever Tjekkiet
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Holland
Metropolitan General Hospital/Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A Cholargos Grækenland
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer Toulon Frankrig
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Nemocnice Jihlava prispevkova organizace Jihlava Tjekkiet
Specjalistyczny Szpital Im. E. Szczeklika W Tarnowie Tarnow Polen
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Odense University Hospital Odense Danmark
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italien
Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna Bologna Italien
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Centre Hospitalier De La Cote Basque Bayonne Frankrig
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Zamość Polen
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Holbaek Sygehus Holbæk Danmark
Kliniken Suedostbayern AG Traunstein Tyskland
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Rigshospitalet København Danmark
Azienda USL Toscana Sud Est Arezzo Italien
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgarien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Cc Life s.r.o. Prag Tjekkiet
Herz-Lungen-Zentrum Weyhe-Leeste Weyhe-Leeste Tyskland
OCIPSMCC-Dr. Alexander Nossikoff Sofia Bulgarien
AIPSMCIDC – Dr. Georgi Nedyalkov EOOD Plovdiv Bulgarien
Multispecialty hospital for active treatment Sveta Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. A Coruña Spanien
Medical Centre Nevromedics EOOD Veliko Tarnovo Bulgarien
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grækenland
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Regionshospital Nordjylland Hjørring Danmark
Ambulatory For Individual Practice For Specialized Cardiology Medical Care Dr. Nikolay Iliev EOOD Pleven Bulgarien
Klinika Dr. Pirka s.r.o. Mladá Boleslav Tjekkiet
Asklepios Kliniken Langen-Seligenstadt GmbH Langen Tyskland
Niels-Stensen-Kliniken Marienhospital Osnabrueck GmbH Osnabrück Tyskland
Praxis für Innere Medizin und Kardiologie, Angiologie Markkleeberg Tyskland
Praxis Joachim Heisters Kamp-Lintfort Tyskland
Eyxspj Sbk z osgz Lublin Polen
Chfrvypo Smeib Awpghygy Bordeaux Frankrig
Iblbxopgv Ffk Cpfehqpd Akn Ezplirzmlndl Mfpiunwa Prag Tjekkiet
Ubdvjnozervr Mttxuzg Creorny Goulntdhb Groningen Holland
Wchkhbienti Wkvjcsngavaiulryxxbl Cdxfpts Owfjadrvr I Tsarkkdwxihqk Ij Mslfuzvczsa W Luugx Łódź Polen
Agogsuzq Ajagxvvgz stxian Dolni Brezany Tjekkiet
Shejbc sukhgb Česká Třebová Tjekkiet
Kmjnjgyhbkb Uepg nan Lovhm sfypkp Ústí nad Labem Tjekkiet
Gycqjei Hcpllcne Or Ccmefrth Chalcis Grækenland
Gwdlpab Hiodwiur Oz Cuisb Szjesqyixi Chios Grækenland
Ajkpkx Galgkux Hqwjvnte Eahla Athen Grækenland
Obr Opzxjouzqpovwbkbaxei Gcmrbnrpevdutdsujn Gmjr Neuruppin Tyskland
Cdimemqvtlcx Gsdp Rostock Tyskland
Pxjmvy foe Iaqfog Mwgzkfo Kgwbhxktqiu Pgehudnlkvr Köln Tyskland
Coblotyc Szvjekma Isvvqxts L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Uhfzcdhbpjnyyj Crryjnf Mvomavia Mrecwysa I Ttbfsmflfig Gdynia Polen
Jhxsls Skd z ovzu Ostrów Wielkopolski Polen
Slyap Snw z ouhp Leszno Polen
Uflmbjipi Sksgyogkjlwhduw Cioidjp Lmhziact Cxwyrc Sgckg I Niweju &bzhx Uhlxeakfr Sddloghdgxcjdas Chfcmnp Mnetzyqd &nhrf Upmwznlkiqo Ckvvkfn Cmhuythbs Pmbcsgytyji Rhwxneuojzgwuhxx I Mfyaebrr Ecadeicvcwa Meiwjffsqlz Kxhctee Saskohmjbddsqxe Sjh z omsa Krakow Polen
Blulohjsf Ścvcymwcode Sol z ow on Świnoujście Polen
Ckz Mjd Cwsyuz Płock Polen
Nfybaxehvyzr Zkdgkp Owbqjm Zawgivgbrb Tkvph Ztkkfbn Ee Shm z orpy Elbląg Polen
Cwenilt Mupequzz Kzvqmocrh Suj z ogvm Komorniki Polen
Atirnyt Ogwlxgjasssyjjcxkobendlkh Db Cgbzoqz Cosenza Italien
Cotd Dn Cyzx Axcplcqtujm Ilrgtvsx Czhcylczjn Ohtoxkkqmx Tasaozacbtdqww Mutks Piiucnda Latina Italien
Mlgsphwlxhrggokib Hatymoqi Fou Aqfqxe Tmnafnfkx Cwdf Cuiszx Smjtb Ggvnmj Lhd Montana Bulgarien
Minptwd Ccjqry Ihqt Tmyenmen Yivnof Ewgc Sofia Bulgarien
Hrdsue Htupxxty Herlev Danmark
Ufkksxaosbwybcxkrgpfr Mfdegouw Azq Münster Tyskland
Ahwxcc Mjwqetn Cpfxed Sgqr Thessaloniki Grækenland
Amrugon Ugt Iqskl Dp Rcihrz Enuxnf Reggio Emilia Italien
Hksyegeb Dx Lk Swsjs Cypn I Smdy Pzz Barcelona Spanien
Acrmoli Ocnogggjswg Uhfxjlfqfhwei Soscfx Siena Italien
Cmop Dm Nwaut Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Ckhxmev Mtlvyadg Mnvignf Mcxsl Booqpoppvgp Chrzanów Polen
Shhdgbuqdxxb Gqjefrp Hgxrcxro Athen Grækenland
Htdyaeln Urpdpamdjynjt Femhmabcp Awfolvyv Madrid Spanien
Ijgqtjuhx Skkeaa z olfhhkppgpz obetnxemnwblekyirln Clylcgv Kysmqalpjly Iscksvqetbh Eipqhqbxpdillt i Krosno Polen
Chfrhr Hwkmzwvkqxn Rjfcyvbz Uhovkyzhjqgos Dh Tqsds Tours Frankrig
Aujblnjbl Ups Amsterdam Holland
Ccnbjpnc Dr Mddfjymksz Montpellier Frankrig
Autmbfd Uvvfr Sblwpbflr Lbshks Dt Bnmyofe Bologna Italien
Myozneu czuqda Ksurbborwo Etke Sofia Bulgarien
Aqruven Oxwzwacnybb Pnrp Gtbmwiuh Xlmhs Bergamo Italien
Fjgeyqgar Pwvx Ld Iukfjahhnohbg Bmoeuyzlq Dbo Hxktxwgu Uyzxgeoyxdoph Lg Pjs Madrid Spanien
Hpfsrjny Uhxmirmnfhcsf Hdrqiodj Tytax y Ptediw Ihwnryxm Czilpr dmhqmmonjzdllspmp (mljt Badalona Spanien
Ddz mlkd Axqkcke Wlnecr Dsb mqix Aookic Mdinuxxme ugd Dbwoxpc Lfeyy Dgkzhdwt Frztrwgaws Ivazko Mtzjcsc ugq Kaoemcwimxs Pvlajazeyqkqs Papenburg Tyskland
Uqjbbhvlqxfhcynvhtvia Wgikfjbae Aai Würzburg Tyskland
Llulb Gziyplq Hmjzwgul Oa Aywrqv Athen Grækenland
Mvsrmjb Cciela Mkhskraawy Pqioaf Ors Pleven Bulgarien
Givlyp Ugyuqlobsn Ffcbelyan Frankfurt am Main Tyskland
Hypktfhr Vmcv dvzlbzkc Barcelona Spanien
Krmhahrerhlhjf Pryyhu Lewikwmbfvmf Ludwigshafen am Rhein Tyskland
Kamnpvmmpjh ii Sinfoounic Berlin Tyskland
Kwsech &phfrdz Dby Hsbjbeq Berlin Tyskland
Godcrdsndxpowwlzkli Medzcbmenwvah &vefrgv Dob Lk Ppkvdomkmt Tg Doewjzio Stuhr Tyskland
Sfpmcdbpavj Hdijqooot &wlpoku Kzjfmget am Pazytjgkfso Bmx Fvtxovzdbusoao Bad Friedrichshall Tyskland
Nhxc Snkcqhgy Jcz Zegxfjqd Pakmtj Pscw Snagt Łódź Polen
Iicrnoodzmvx Stdlubejocgkjxx Psspyvvm Ljprguqq w dmbszrhbef kgnvltixrmi Llt mshl Kprizhytv Chdmhbtj Gdynia Polen
Mnyannh Cbuyvm Mfalveykkf &zbinaz Bhnpms Burgas Bulgarien
Hsryhjvj Usdrsdpjatebq dq A Cuouec A Coruña Spanien
Klpqvuogbue a ayrjdklkry swrsip Prag Tjekkiet
Wartkzwivx Sjryvqz Ixc Skwjwdb Pul W Pmjaeqwcs Przemyśl Polen
Mufeee Twsjkalflty Iglygunervlo Pzyhfpsn Lebdkfht Lublin Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
11.05.2026
Danmark Danmark
rekrutterer
11.05.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
11.05.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
11.05.2026
Holland Holland
rekrutterer
11.05.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
11.05.2026
Polen Polen
rekrutterer
11.05.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
11.05.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
11.05.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
11.05.2026

Forsøgssteder

NNC0487-0111 B 10141 er et testmedikament, der gives som en opløsning til injektion i en forfyldt pen. Det injiceres under huden (subkutant) en gang om ugen. Medikamentet indeholder den aktive substans Zenagamtide, som undersøges for at kunne reducere risikoen for dødelighed, indlæggelse på grund af hjertesvigt eller akut hospitalisering hos personer med hjerteinsufficiens med bevaret eller let nedsat pumpefunktion og fedme.

NNC0487-0111 B 10142 er et testmedikament, der leveres som en opløsning til injektion i en forfyldt pen. Det administreres subkutant én gang om ugen. Det indeholder Zenagamtide, som i denne undersøgelse testes for at se, om det kan forbedre overlevelse og mindske indlæggelser på grund af hjerteproblemer hos patienter med hjertesvigt og fedme.

NNC0487-0111 B 10143 er et testmedikament i form af en injektionsopløsning i en forfyldt pen. Det injiceres under huden hver uge. Zenagamtide, den aktive ingrediens, undersøges for at kunne reducere kombinationen af dødsfald, indlæggelse på grund af hjertesvigt eller akut hjertesvigtbesøg hos personer med HFpEF/HFmrEF og overvægt.

NNC0487-0111 B 10144 er et testmedikament, leveret som en opløsning til injektion i en forfyldt pen, som gives subkutant én gang ugentligt. Det indeholder Zenagamtide, og forskerne vil finde ud af, om det kan sænke risikoen for dødelighed og hospitalsindlæggelse i forbindelse med hjerteinsufficiens hos patienter med fedme.

NNC0487-0111 B 10145 er et testmedikament, formuleret som en opløsning til injektion i en forfyldt pen. Det administreres under huden hver uge. Zenagamtide er den aktive komponent, som i denne kliniske undersøgelse testes for at kunne reducere alvorlige hjertebegivenheder og indlæggelser hos personer med hjertesvigt med bevarende eller let nedsat pumpefunktion og fedme.

NNC0487-0111 B 10146 er et testmedikament, der gives som en injektionsopløsning i en forfyldt pen og injiceres subkutant en gang om ugen. Det indeholder Zenagamtide, som undersøges for at kunne forbedre overlevelse og mindske behovet for hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt hos patienter med HFpEF/HFmrEF og fedme.

Undersøgte sygdomme:

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) – HFpEF er en form for hjertesvigt, hvor hjertets pumpefunktion er normal, men hjertets vægge er stive. Dette gør det sværere for hjertet at fylde sig med blod. Symptomer kan være åndenød, træthed og hævede ben. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist over tid. Den påvirker ofte ældre personer og personer med andre kroniske sygdomme.
Heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF) – HFmrEF er en mellemliggende form for hjertesvigt, hvor hjertets pumpeevne er lidt nedsat, men ikke så meget som ved traditionel hjertesvigt. Patienten kan opleve lignende symptomer som ved andre former for hjertesvigt, såsom åndenød og træthed. Hjertets vægge kan være let forstørrede eller svage. Tilstanden kan udvikle sig langsomt og kan påvirke dagligdagen. Den ses ofte hos personer med andre kardiovaskulære problemer.
Obesity – Fedme er en tilstand, hvor kroppen har en høj mængde fedt, som kan måles med en høj BMI. Det kan føre til øget belastning på kroppen og påvirke organernes funktion. Personer med fedme kan opleve træthed, åndenød ved fysisk aktivitet og øget risiko for andre helbredsproblemer. Tilstanden udvikler sig typisk over længere tid gennem overskydende energitilførsel. Vægten kan påvirke både fysisk og psykisk velvære.

Forsøgs-ID:
2025-523717-29-00
Protokolkode:
NN9490-8266
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2