Undersøgelse af effekten af tarlatamab hos patienter med udbredt småcellet lungekræft, som har modtaget tidligere behandling og har en nedsat almentilstand.

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen tarlatamab hos personer, der lider af udstrakt småcellet lungekræft. Denne type kræft betyder, at kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne i undersøgelsen har tidligere modtaget behandling, men hvor sygdommen er fortsat med at udvikle sig, og de har samtidig en nedsat fysisk almentilstand, målt ved en skala kaldet ECOG PS.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt tarlatamab virker til at bremse sygdommen. Medicinen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre gennem et drop. Under forløbet vil man holde øje med, hvordan sygdommen påvirker patienterne over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have fået konstateret udbredt småcellet lungekræft (en type kræft i lungerne, der har spredt sig) gennem en vævsprøve eller undersøgelse af celler.
Du skal tidligere have modtaget én behandling med platin-etoposid kemoterapi (en kombination af to typer cellegift) sammen med en immun-checkpoint-hæmmer (en medicin, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræft).
Din sygdom må ikke være stoppet med at vokse, men skal være progressiv (det betyder, at kræften er begyndt at udvikle sig eller sprede sig igen) efter den første behandling.
Du skal have en ECOG Performance Status på 2 (en vurdering af dit funktionsniveau, som betyder, at du har begrænsninger i din daglige aktivitet, men kan klare mesteparten af dit eget stell).
Du skal være mindst 18 år gammel.
Dine organer skal fungere tilstrækkeligt (det betyder, at dine vigtige kropsdele som f.eks. lever og nyrer skal arbejde, som de skal).
Kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest.
Du skal give dit skriftlige samtykke (en underskrift, hvor du bekræfter, at du ønsker at deltage) før du starter i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har symptomer på spredning af kræften til centralnervesystemet, hvilket er hjernen eller rygmarven.
Du kan ikke deltage, hvis der er tegn på leptomeningeal sygdom (hvor kræftceller findes i de væsker, der omgiver hjernen og rygmarven) eller rygmarvskompression (hvor noget trykker på rygmarven).
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft immunrelateret pneumonitis (en betændelsestilstand i lungerne forårsaget af immunforsvarets reaktion) af moderat eller svær grad, eller hvis du har haft andre alvorlige bivirkninger relateret til immunforsvaret.
Du kan ikke deltage, hvis du har tegn på interstitiel lungesygdom (en gruppe sygdomme, der giver arvæv eller betændelse i lungevævet) eller en aktiv betændelsestilstand i lungerne, som ikke skyldes en infektion.
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv autoimmun sygdom, hvilket betyder, at dit eget immunforsvar angriber dine raske celler.
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået foretaget en organtransplantation, hvor man har indsat et organ fra en donor.
Du kan ikke deltage, hvis du har en igangværende eller tidligere ukontrolleret virusinfektion, som kroppen ikke har kontrol over.
Du kan ikke deltage, hvis du inden for de sidste 2 år har haft en anden form for malignitet, hvilket er det medicinske ord for kræft.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda	Majadahonda	Spanien
Azienda Ospedaliera Di Perugia	Perugia	Italien
Henry Dunant Hospital Center	Athen	Grækenland
Hospital General Universitario De Alicante	Alicante	Spanien
Hestia Duran I Reynals	L'Hospitalet de Llobregat	Spanien
Cxpfjh Ljui Bnbrtg	Lyon	Frankrig
Ajthmfveij Pzplkqay Hyrbqjqh Da Mxbltfsou	Marseille	Frankrig
Ijedvjgd Brhbdvxf	Bordeaux	Frankrig
Hlrqkiyw Dy Ld Segkn Cltg I Sxqk Pfc	Barcelona	Spanien
Isehjsrg Rybzdijbt Pbh Lr Shsbbf Dlv Tdytui Dzbr Atpdral Iypy Sloahf	Meldola	Italien
Hmlacxwd Vaqj dhkcwyvz	Barcelona	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	01.05.2026
Grækenland	rekrutterer endnu ikke	01.05.2026
Italien	rekrutterer endnu ikke	01.05.2026
Spanien	rekrutterer endnu ikke	01.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tarlatamab

Tarlatamab er en medicin, der gives direkte ind i en blodåre via en infusion. Denne behandling har til formål at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftcellerne hos patienter med en bestemt type lungekræft.

Undersøgte sygdomme:

Extensive-stage small cell lung cancer – Dette er en type kræft, der opstår i lungecellerne. Sygdommen er kendetegnet ved, at kræftcellerne vokser og spreder sig hurtigt til andre dele af lungen eller til andre områder i kroppen. Når sygdommen når det omfattende stadie, er kræftcellerne ikke længere begrænset til ét enkelt sted i lungen. Den udvikler sig ofte ved, at cellerne deler sig meget hurtigt og danner tumorer. Denne hurtige vækst gør, at sygdommen kan ændre sig over tid.

Forsøgs-ID:

2025-522288-13-00

Protokolkode:

ETOP29-25 START-lung

NCT ID:

NCT07203053

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af tarlatamab hos patienter med udbredt småcellet lungekræft, som har modtaget tidligere behandling og har en nedsat almentilstand.

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?